Java Kombëtare e Ndërgjegjësimit për Sigurinë e Pajisjeve Mjekësore 2023 u lançua në Pekin në datën 10.Xu Jinghe, zëvendësdrejtor i Administratës së Barnave të Kinës (CFDA), zbuloi në ceremoninë e lançimit se vitet e fundit, puna rregullatore e pajisjeve mjekësore të Kinës ka bërë përparim të madh, industria e pajisjeve mjekësore po lulëzon, shumë pajisje mjekësore të nivelit të lartë janë miratuar. dhe të listuara, dhe të drejtat dhe interesat e shëndetit publik janë mbrojtur më mirë. Në vitin 2022, të ardhurat kryesore të biznesit të pajisjeve mjekësore të Kinës arritën në 1.3 trilion juanë, duke u bërë tregu i dytë më i madh në botë.
Kuptohet se në vitin 2014, Administrata Shtetërore e Barnave lëshoi Procedurat e Miratimit të Posaçëm për Pajisjet Mjekësore Novatore (për Implementim Provë), dhe në dhjetor të po atij viti, u miratua për listim pajisja e parë mjekësore novatore.Deri më tani, Administrata Shtetërore e Barnave ka miratuar 217 produkte inovative të pajisjeve mjekësore, dhe produktet e miratuara mbulojnë shumë pajisje mjekësore të nivelit të lartë si sistemi i terapisë me jon të rëndë, sistemi i terapisë me proton, roboti kirurgjik, enët e gjakut artificial, etj., i cili ka arriti një korrje të dyfishtë për nga sasia dhe cilësia.
Në rishikimin e produkteve të pajisjeve mjekësore, Administrata Shtetërore e Barnave ka krijuar një mekanizëm pune për të zhvendosur qendrën e gravitetit të rishikimit teknik të pajisjeve mjekësore në fazën e kërkimit dhe zhvillimit të produktit, duke u fokusuar në përparimet e mundshme në teknologjitë kryesore, materialet kryesore, komponentët dhe produktet kryesore me të drejta të pavarura të pronësisë intelektuale, dhe duke ndërhyrë paraprakisht për të udhëhequr dhe përshpejtuar kërkimin dhe zhvillimin e teknologjive kryesore kryesore, në mënyrë që të promovohet përparimi i pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë të Kinës duke marrë drejtimin përballë pajisjeve kryesore. përparime.Vazhdojnë të listohen “stërvitja e trurit” vendas, sistemi i rezonancës magnetike 5.0T, zemra artificiale e gjeneratës së tretë dhe produkte të tjera, për të arritur përparime vendase në pajisjet mjekësore të nivelit të lartë, për të zgjidhur situatën që disa produkte varen seriozisht nga importi.
Xu Jinghe prezantoi, aktualisht, Kina ka formuar "rregulloret e mbikëqyrjes dhe menaxhimit të pajisjeve mjekësore" si lider i përgjithshëm, 13 rregullore përkatëse mbështetëse, më shumë se 140 dokumente normative, më shumë se 500 parime udhëzuese të shqyrtimit teknik të regjistrimit për mbështetjen e të gjithëve. cikli jetësor i sistemit rregullator të menaxhimit të pajisjeve mjekësore;lëshuar 1937 standardet e pajisjeve mjekësore, me konsistencë të standardeve ndërkombëtare prej më shumë se 90%;dhe me bashkëpunimin e departamenteve të shumta, ngritja e 2 platformave të bashkëpunimit inovativ për pajisjet mjekësore dhe biomaterialet e inteligjencës artificiale;themeloni dy nënqendra të rishikimit dhe inspektimit të pajisjeve mjekësore në Deltën e lumit Yangtze dhe Zonën e Gjirit të Madh dhe 7 stacione shërbimi për inovacionin e pajisjeve mjekësore dhe stimuloni vazhdimisht vitalitetin e inovacionit industrial dhe zhvillimit të cilësisë së lartë.
"Në të ardhmen, ne do të vazhdojmë të promovojmë aplikimin e kërkimit shkencor rregullator të pajisjeve mjekësore për t'i shtuar vrull inovacionit dhe zhvillimit industrial."tha Xu Jinghe.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë Produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë për materiale ushqimore mjekësore, ju lutemi mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e postimit: Korrik-11-2023