Java Kombëtare e Ndërgjegjësimit të Sigurisë së Pajisjeve Mjekësore 2023 u lançua në Pekin në 10. Xu Jinghe, Zëvendës Drejtor i Administratës së Barnave në Kinë (CFDA), e zbuluar në ceremoninë e fillimit se vitet e fundit, puna rregullatore e pajisjeve mjekësore të Kinës ka bërë përparim të madh, industria e pajisjeve mjekësore po lulëzon, janë aprovuar shumë pajisje mjekësore të nivelit të lartë dhe të listuara, dhe të drejtat dhe interesat e shëndetit publik janë mbrojtur më mirë. Në vitin 2022, të ardhurat kryesore të biznesit të pajisjes mjekësore të Kinës arritën 1.3 trilion juanë, duke u bërë tregu i dytë më i madh në botë.
Kuptohet që në vitin 2014, Administrata Shtetërore e Barnave lëshoi procedurat e veçanta të miratimit për pajisjet mjekësore inovative (për zbatimin e gjykimit), dhe në dhjetor të të njëjtit vit, pajisja e parë inovative mjekësore u aprovua për renditje. Deri më tani, Administrata Shtetërore e Barnave ka aprovuar 217 produkte inovative të pajisjeve mjekësore, dhe produktet e aprovuara mbulojnë shumë pajisje mjekësore të nivelit të lartë, siç janë sistemi i rëndë i terapisë jonike, sistemi i terapisë proton, robot kirurgjikal, enët e gjakut artificial, etj., Që ka arriti një korrje të dyfishtë për sa i përket sasisë dhe cilësisë.
Në rishikimin e produkteve të pajisjeve mjekësore, Administrata Shtetërore e Barnave ka krijuar një mekanizëm pune për të zhvendosur qendrën e gravitetit të rishikimit teknik të pajisjeve mjekësore në fazën e hulumtimit dhe zhvillimit të produkteve, duke u përqëndruar në përparimet e mundshme në teknologjitë kryesore, materialet kryesore, Komponentët kryesorë dhe produktet me të drejta të pavarura të pronësisë intelektuale, dhe ndërhyrjen paraprakisht për të udhëhequr dhe përshpejtuar hulumtimin dhe zhvillimin e teknologjive kryesore thelbësore, në mënyrë që të promovojnë përparimin e pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë të Kinës duke marrë drejtimin përballë Majorit Përparime. "Pacemaker i trurit" i brendshëm, sistemi i imazhit të rezonancës magnetike 5.0T, zemra artificiale e gjeneratës së tretë dhe produktet e tjera vazhdojnë të renditen, për të arritur përparime të brendshme në pajisjet mjekësore të nivelit të lartë, për të zgjidhur situatën që disa produkte varen seriozisht nga importet.
Xu Jinghe prezantoi, aktualisht, Kina ka formuar "Rregulloret e Mbikëqyrjes dhe Menaxhimit të Pajisjeve Mjekësore" si udhëheqësi i përgjithshëm, 13 rregullore mbështetëse përkatëse, më shumë se 140 dokumente normative, më shumë se 500 parime udhëzuese të rishikimit teknik për mbështetjen e tërësisë cikli jetësor i sistemit rregullator të menaxhimit të pajisjes mjekësore; lëshuar standardet e pajisjes mjekësore të vitit 1937, me konsistencën e standardeve ndërkombëtare prej më shumë se 90%; dhe me bashkëpunimin e departamenteve të shumta, krijimin e 2 platformave të bashkëpunimit të inovacionit për pajisjet mjekësore të inteligjencës artificiale dhe biomaterialet; Vendosni dy nën-qendrat e rishikimit të pajisjeve mjekësore dhe inspektimit në Delta e lumit Yangtze dhe Zona e Gjirit të Madh dhe 7 stacionet e shërbimit të inovacionit të pajisjeve mjekësore, dhe vazhdimisht stimulojnë gjallërinë e inovacionit industrial dhe zhvillimit me cilësi të lartë.
"Në të ardhmen, ne do të vazhdojmë të promovojmë aplikimin e hulumtimit shkencor rregullator të pajisjeve mjekësore për të shtuar vrull në inovacionin dhe zhvillimin industrial." Tha Xu Jinghe.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë produkt Hongguanhttps://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë të kompensimeve mjekësore, ju lutem mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e Postimit: Korrik-11-2023