Përmes uljeve-ngritjeve të 2023-ës ka nisur zyrtarisht cikli i vitit 2024.Një numër ligjesh të reja të mbijetesës janë vendosur gradualisht, industria e pajisjeve mjekësore ka ardhur "koha për ndryshim".
Në vitin 2024, këto ndryshime do të ndodhin në industrinë mjekësore:
01
Nga 1 qershori, 103 lloje të pajisjeve të menaxhimit të "emrit të vërtetë".
Në shkurt të vitit të kaluar, Administrata Shtetërore e Barnave (SDA), Komisioni Kombëtar i Shëndetësisë (NHC) dhe Administrata Kombëtare e Sigurimeve Shëndetësore (NHIA) nxorën “Njoftimin për grupin e tretë të zbatimit të identifikimit unik të pajisjeve mjekësore”.
Sipas nivelit të rrezikut dhe nevojave rregullatore, disa produkte me përdorim të vetëm me kërkesë të madhe klinike, produkte të zgjedhura me vëllim të centralizuar të blerjeve, produkte mjekësore të lidhura me bukurinë dhe pajisje të tjera mjekësore të klasit II u identifikuan si grupi i tretë i pajisjeve mjekësore me etiketim unik.
Gjithsej 103 lloje pajisjesh mjekësore përfshihen në këtë zbatim unik etiketimi, duke përfshirë pajisje kirurgjikale me ultratinguj, pajisje dhe aksesorë kirurgjikale lazer, pajisje dhe aksesorë kirurgjikale me frekuencë të lartë/radiofrekuencë, pajisje aktive për kirurgji endoskopike, instrumente kirurgjikale neurologjike dhe kardiovaskulare – kardiovaskulare pajisje intervenuese, instrumente kirurgjikale ortopedike, aparate diagnostikuese me rreze X, pajisje fototerapie, pajisje për analizë të sistemit të ritmit, pompa shiringash, instrumente laboratorike klinike etj.
Sipas Njoftimit, për pajisjet mjekësore të përfshira në grupin e tretë të katalogut të zbatimit, regjistruesi do të kryejë në mënyrë të rregullt punën e mëposhtme në përputhje me kërkesat e afatit kohor:
Pajisjet mjekësore të prodhuara nga 1 qershori 2024 do të kenë shenjën unike të pajisjeve mjekësore;produktet e prodhuara më parë për grupin e tretë të zbatimit të markimit unik mund të mos kenë shenjë unike.Data e prodhimit do të bazohet në etiketën e pajisjes mjekësore.
Nëse aplikon për regjistrim nga 1 qershori 2024, aplikanti për regjistrim duhet të dorëzojë identifikimin e produktit të njësisë më të vogël të shitjes së produktit të tij në sistemin e menaxhimit të regjistrimit;nëse regjistrimi është pranuar ose miratuar përpara datës 1 qershor 2024, regjistruesi duhet të dorëzojë identifikimin e produktit të njësisë më të vogël të shitjes së produktit të tij në sistemin e menaxhimit të regjistrimit kur produkti rinovohet ose ndryshohet për regjistrim.
Identifikimi i produktit nuk është një çështje e rishikimit të regjistrimit dhe ndryshimet individuale në identifikimin e produktit nuk bien brenda fushës së ndryshimeve të regjistrimit.
Për pajisjet mjekësore të prodhuara nga 1 qershori 2024, përpara se ato të hidhen në treg dhe të shiten, regjistruesi duhet të ngarkojë identifikimin e produktit të njësisë më të vogël të shitjes, nivelin më të lartë të paketimit dhe të dhënat përkatëse në bazën e të dhënave të identifikimit unik të pajisjeve mjekësore në në përputhje me kërkesat e standardeve ose specifikimeve përkatëse, për të siguruar që të dhënat janë të vërteta, të sakta, të plota dhe të gjurmueshme.
Për pajisjet mjekësore që kanë ruajtur informacionin në bazën e të dhënave të klasifikimit dhe kodit të materialeve harxhuese mjekësore të Byrosë Shtetërore të Sigurimeve Mjekësore për sigurimet shëndetësore, është e nevojshme të plotësohen dhe përmirësohen fushat e klasifikimit dhe kodit të materialeve harxhuese mjekësore të sigurimeve mjekësore në bazën e të dhënave unike të identifikimit. dhe në të njëjtën kohë, të përmirësojë informacionin në lidhje me identifikimin unik të pajisjeve mjekësore në mirëmbajtjen e bazës së klasifikimit dhe kodit të bazës së të dhënave të materialeve konsumuese mjekësore të sigurimit mjekësor dhe të konfirmojë përputhshmërinë e të dhënave me atë të bazës së të dhënave të identifikimit unik të pajisjeve mjekësore.
02
Maj-qershor, dolën në treg rezultatet e prokurimit shtetëror të grupit të katërt të materialeve konsumuese
Më 30 nëntor të vitit të kaluar, grupi i katërt i prokurimit shtetëror të materialeve harxhuese shpalli rezultatet e propozuara fituese.Kohët e fundit, Pekini, Shanxi, Mongolia e Brendshme dhe vende të tjera publikuan Njoftimin mbi Përcaktimin e Vëllimit të Marrëveshjes për Blerje për Produktet e Përzgjedhura në Blerjen e Përqendruar të Konsumit Mjekësor për Organizatat Kombëtare, i cili kërkon që institucionet mjekësore lokale të përcaktojnë marrëveshjen për blerjen e produkteve si si dhe vëllimi i blerjeve.
Sipas kërkesave, NHPA, së bashku me departamentet përkatëse, do të udhëzojë lokalitetet dhe ndërmarrjet e përzgjedhura për të bërë një punë të mirë në uljen dhe zbatimin e rezultateve të përzgjedhura, në mënyrë që të sigurojë që pacientët në të gjithë vendin të mund të përdorin produktet e përzgjedhura në maj-qershor. 2024 pas uljes së çmimeve.
E llogaritur në bazë të çmimit të para-mbledhur, madhësia e tregut të produkteve të mbledhura është rreth 15.5 miliardë juanë, duke përfshirë 6.5 miliardë juanë për 11 lloje të materialeve harxhuese të IOL dhe 9 miliardë juanë për 19 lloje të materialeve konsumuese të mjekësisë sportive.Me zbatimin e çmimit të mbledhur do të stimulohet edhe më tej zgjerimi i shkallës së tregut të IOL dhe mjekësisë sportive.
03
Maj-Qershor, 32 + 29 provinca zbatimi i rezultateve të grumbullimit të materialeve konsumuese
Më 15 janar, Byroja e Sigurimeve Mjekësore në Zhejiang lëshoi Njoftimin për Njoftimin e Rezultateve të Përzgjedhjes së Blerjes së Përqendruar të Bashkimit Ndërkrahinor të Kateterëve Diagnostifikues me Ultratinguj Intravaskular Koronar dhe Pompave të Infuzionit.Cikli i centralizuar i blerjes me brez për të dy llojet e materialeve harxhuese është 3 vjet, i llogaritur nga data aktuale e zbatimit të rezultateve të përzgjedhura në zonën e aleancës.Vëllimi i blerjeve i rënë dakord për vitin e parë do të zbatohet nga maji-qershor 2024 dhe data specifike e zbatimit do të përcaktohet nga rajoni i aleancës.
Dy llojet e grumbullimit dhe prokurimit të materialeve harxhuese të udhëhequra nga Zhejiang këtë herë mbulojnë përkatësisht 32 dhe 29 provinca.
Sipas faqes zyrtare të Byrosë së Sigurimeve Mjekësore Zhejiang, janë 67 ndërmarrje që marrin pjesë aktive në këtë faqe prokurimi të aleancës, ulja mesatare e mbledhjes së kateterit diagnostikues me ultratinguj koronar intravaskular krahasuar me çmimin historik prej rreth 53%, kursimet vjetore të zonës së aleancës prej gati 1.3 miliardë juanë;Pompë infuzion mbledhjes krahasuar me çmimin historik të një reduktimi mesatar prej rreth 76%, zona e aleancës kursimet vjetore prej rreth 6.66 miliardë juan.
04
Antikorrupsioni mjekësor vazhdon me dënime më të rënda për ryshfet mjekësore
Më 21 korrik të vitit të kaluar, sipas faqes zyrtare të Komisionit Kombëtar të Shëndetësisë, vendosja e një fushe kombëtare farmaceutike njëvjeçare për çështjet e korrupsionit u fokusua në punën e korrigjimit.Më 28 korrik, organet e inspektimit dhe mbikëqyrjes së disiplinës për të bashkëpunuar me çështjet e korrupsionit në fushën farmaceutike kombëtare të fokusuara në korrigjimin e punës së mobilizimit dhe vendosjes, u mbajt video-konferenca, e vënë përpara zhvillimit të thelluar të industrisë farmaceutike në të gjithë fushën, në të gjithë zinxhirin, gjithë mbulimi i qeverisjes sistematike.
Aktualisht kanë mbetur pesë muaj përpara përfundimit të punës së centralizuar të korrigjimit.2023 Në gjysmën e dytë të vitit, stuhia farmaceutike antikorrupsion përfshiu vendin me presion të lartë, duke krijuar një ndikim jashtëzakonisht të fortë në industri.Që nga fillimi i vitit, mbledhja shumë-departamentale shtetërore përmendi se granulariteti farmaceutik anti-korrupsion, antikorrupsioni do të vazhdojë të përshkallëzohet edhe në vitin e ri.
Më 29 dhjetor të vitit të kaluar, mbledhja e shtatë e Komitetit të Përhershëm të Kongresit të Katërmbëdhjetë Kombëtar Popullor miratoi “Ndryshimet në Ligjin Penal të Republikës Popullore të Kinës (XII)”, i cili do të hyjë në fuqi nga 1 marsi 2024 e në vazhdim.
Amendamenti rrit në mënyrë eksplicite përgjegjësinë penale për disa situata të rënda ryshfeti.Neni 390 i Ligjit Penal u ndryshua si vijon: “Kushdo që kryen veprën e ryshfetit aktiv dënohet me burgim të caktuar jo më shumë se tre vjet ose me paraburgim penal dhe dënohet me gjobë;nëse rrethanat janë të rënda dhe ryshfeti përdoret për të përfituar një avantazh të padrejtë, ose nëse interesi kombëtar pëson një humbje të konsiderueshme, ai dënohet me burgim me afat të caktuar jo më pak se tre vjet, por jo më shumë se dhjetë vjet, dhe të gjobiten;nëse rrethanat janë veçanërisht të rënda ose nëse interesi kombëtar pëson një humbje të konsiderueshme, ai dënohet me burgim të caktuar jo më pak se dhjetë vjet ose me burgim të përjetshëm.më shumë se dhjetë vjet burgim ose burgim të përjetshëm dhe gjobë ose konfiskim të pasurisë.”
Amendamenti përmend se ata që paguajnë ryshfet në fushat e mjedisit ekologjik, çështjeve financiare dhe fiskale, prodhimit të sigurisë, ushqimit dhe barnave, parandalimin dhe lehtësimin e fatkeqësive, sigurimet shoqërore, arsimin dhe kujdesin mjekësor, etj., dhe që kryejnë veprimtari të paligjshme dhe kriminale. aktiviteteve do t'i jepen dënime më të rënda.
05
Nis Inspektimi Kombëtar i Spitaleve të Mëdha
Në fund të vitit të kaluar, Komisioni Kombëtar i Shëndetësisë nxori Programin e Punës së Inspektimit të Spitaleve të Mëdha (viti 2023-2026).Në parim, qëllimi i këtij inspektimi është për spitalet publike (përfshirë spitalet e mjekësisë kineze) të nivelit 2 (duke iu referuar menaxhimit të nivelit 2) dhe më lart.Spitalet e drejtuara nga shoqëria zbatohen me referencë në përputhje me parimet e menaxhimit.
Komisioni Kombëtar i Shëndetit dhe Mirëqenies është përgjegjës për inspektimin e spitaleve në varësi të Komisionit (menaxhimit) dhe për inspektimin dhe drejtimin e inspektimit të spitaleve në çdo krahinë.Provincat, rajonet autonome, bashkitë drejtpërdrejt nën Qeverinë Qendrore dhe Komisionin Shëndetësor të Korpusit të Prodhimit dhe Ndërtimit të Xinjiang në përputhje me parimin e menaxhimit të territorit, organizimit të unifikuar dhe përgjegjësisë hierarkike, për të kryer punën e inspektimit spitalor në mënyrë të planifikuar dhe hap pas hapi. .
Në janar të këtij viti, për nivelin e dytë (në lidhje me nivelin e dytë të menaxhimit) dhe mbi spitalet publike të mjekësisë kineze (përfshirë spitalet e kombinuara të mjekësisë kineze dhe perëndimore dhe spitalet mjekësore të pakicave etnike) janë iniciuar, Sichuan, Hebei dhe provinca të tjera kanë gjithashtu lëshoi një letër, njëra pas tjetrës, për të filluar inspektimin e spitaleve të mëdha.
Inspektimi i fokusuar:
1. Nëse do të zhvillohet dhe zbatohet puna e centralizuar e korrigjimit, "nëntë udhëzimet" dhe plani i veprimit për praktikë të pastër të masave specifike për të përmirësuar rregullat dhe rregulloret praktike, të synuara, të lehta për t'u operuar, si dhe krijimin e një mekanizmi afatgjatë. .
2. Nëse puna e centralizuar e korrigjimit ka arritur “gjashtë në vend” të inicimit ideologjik, vetëekzaminimit dhe vetëkorrigjimit, transferimit të pistave, verifikimit të problemeve, trajtimit organizativ dhe vendosjes së mekanizmave.Nëse do të forcohet mbikëqyrja e "pakicës kyçe" dhe pozitave kyçe.Nëse duhet t'i përmbahen parimeve të "dënimit për të parandaluar, trajtoni për të shpëtuar, reflektimin e kontrollit dhe dashurisë së rreptë, butësinë dhe rreptësinë dhe përdorimin e saktë të "katër formave" për të kryer punën.
3. Nëse do të forcohet mbikëqyrja e pranimit të komisioneve tregtare, pjesëmarrja në mashtrime mashtruese të sigurimeve, mbidiagnoza dhe trajtimi, pranimi i paligjshëm i donacioneve, zbulimi i privatësisë së pacientëve, referimet për përfitime, cenimi i drejtësisë së trajtimit mjekësor, pranimi i “paketave të kuqe” nga ana e pacientit dhe pranimi i ryshfetit nga sipërmarrja etj., të cilat janë në kundërshtim me “nëntë udhëzimet” dhe “praktikën e pastër”.Mbikëqyrja e sjelljeve praktike të pastra.
4. Nëse do të krijohet dhe përmirësohet sistemi i monitorimit dhe paralajmërimi i hershëm dhe mekanizmi rregullator që mbulon pozicionet kyçe, personelin kryesor, sjelljet kryesore mjekësore, ilaçet dhe materialet konsumuese të rëndësishme, pajisjet mjekësore në shkallë të gjerë, ndërtimin e infrastrukturës, projektet e riparimit në shkallë të gjerë dhe nyjet e tjera kryesore , dhe për të trajtuar siç duhet problemet dhe për të bërë përmirësime të vazhdueshme.
5. Nëse do të zbatohet integriteti i kërkimit mjekësor dhe kodet përkatëse të sjelljes, dhe nëse do të forcohet mbikëqyrja e integritetit të kërkimit.
06
Nga 1 shkurti, inkurajoni zhvillimin e këtyre pajisjeve mjekësore
Më 29 dhjetor të vitit të kaluar, Komisioni Kombëtar i Zhvillimit dhe Reformës (NDRC) nxori Katalogun Udhëzues për Rregullimin e Strukturës Industriale (botimi i 2024).Versioni i ri i katalogut do të hyjë në fuqi më 1 shkurt 2024 dhe Katalogu Udhëzues për Rregullimin e Strukturës Industriale (botimi i 2019) do të shfuqizohet në të njëjtën kohë.
Në fushën e mjekësisë, inkurajohet zhvillimi inovativ i pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë.
Në mënyrë të veçantë, ai përfshin: pajisje të reja diagnostikuese të gjeneve, proteinave dhe qelizave, pajisje dhe reagentë të rinj diagnostikues mjekësorë, pajisje imazherike mjekësore me performancë të lartë, pajisje radioterapie të nivelit të lartë, pajisje për mbështetjen e jetës për sëmundje akute dhe kritike, pajisje mjekësore të asistuara nga inteligjenca artificiale, pajisje të lëvizshme dhe të largëta diagnostikuese dhe trajtimi, ndihmesa të nivelit të lartë rehabilitues, produkte të implantueshme dhe intervenuese të nivelit të lartë, robotë kirurgjikale dhe pajisje dhe materiale të tjera kirurgjikale të nivelit të lartë, materiale biomjekësore, zhvillim dhe aplikim i teknologjisë së prodhimit të aditivëve.zhvillimin dhe aplikimin e teknologjisë.
Përveç kësaj, në katalogun e inkurajuar përfshihen edhe trajtimi mjekësor inteligjent, sistemi i diagnostikimit ndihmës të imazhit mjekësor, roboti mjekësor, pajisjet e veshura, etj.
07
Deri në fund të qershorit, ndërtimi i komuniteteve të ngushta mjekësore të qarkut do të shtyhet përpara në mënyrë gjithëpërfshirëse
Në fund të vitit të kaluar, Komisioni Kombëtar i Shëndetësisë dhe 10 departamente të tjera nxorën së bashku Opinionet Udhëzuese për Promovimin Gjithëpërfshirës të Ndërtimit të Komuniteteve Mjekësore dhe Shëndetësore të Qarkut të lidhur ngushtë.
Ai përmend se: deri në fund të qershorit 2024, ndërtimi i komuniteteve të ngushta mjekësore të qarkut do të shtyhet në mënyrë gjithëpërfshirëse përpara në baza provinciale;deri në fund të vitit 2025, do të bëhet përparim i rëndësishëm në ndërtimin e komuniteteve mjekësore të qarkut dhe ne do të përpiqemi për përfundimin e komuniteteve mjekësore të qarkut të lidhur ngushtë me planimetri të arsyeshme, menaxhim të unifikuar të burimeve njerëzore dhe financiare, kompetenca dhe përgjegjësi të qarta, funksionimin efikas, ndarjen e punës, vazhdimësinë e shërbimeve dhe shkëmbimin e informacionit në më shumë se 90% të qarqeve (bashkive) në shkallë vendi;dhe deri në vitin 2027, ndërtimi i komuniteteve të ngushta mjekësore të qarkut do të promovohet tërësisht.Deri në vitin 2027, komunitetet e ngushta mjekësore të qarkut në thelb do të arrijnë mbulim të plotë.
Qarkorja thekson se është i nevojshëm përmirësimi i rrjetit të shërbimit të telemjekësisë bazë, realizimi i konsultimit, diagnostikimit dhe trajnimit në distancë me spitalet e nivelit më të lartë dhe promovimi i njohjes reciproke të ekzaminimit bazë, diagnozës dhe rezultateve të nivelit më të lartë.Duke marrë provincën si njësi, shërbimi i telemjekësisë do të mbulojë më shumë se 80% të spitaleve shëndetësore të qytetit dhe qendrave të shërbimit shëndetësor komunitar në 2023, dhe në thelb do të arrijë mbulimin e plotë në 2025 dhe do të promovojë shtrirjen e mbulimit në nivel fshati.
E nxitur nga ndërtimi i komuniteteve mjekësore të qarkut në të gjithë vendin, kërkesa e tregut për prokurimin e pajisjeve bazë po rritet me shpejtësi dhe konkurrenca për tregun e fundosjes po përshkallëzohet ashpër.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë Produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë për materiale ushqimore mjekësore, ju lutemi mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e postimit: Shkurt-28-2024