Përmes uljeve dhe ngritjeve të vitit 2023, cikli i vitit 2024 ka filluar zyrtarisht. Një numër i ligjeve të reja të mbijetesës janë themeluar gradualisht, ka mbërritur industria e pajisjeve mjekësore "Koha për ndryshim".
Në vitin 2024, këto ndryshime do të ndodhin në industrinë e mjekësisë:
01
Nga 1 qershori, 103 lloje të pajisjeve "Emri i vërtetë" Menaxhimi
Në shkurt të vitit të kaluar, Administrata Shtetërore e Barnave (SDA), Komisioni Kombëtar i Shëndetit (NHC) dhe Administrata Kombëtare e Sigurimeve Shëndetësore (NHIA) lëshuan "njoftimin për grupin e tretë të zbatimit të identifikimit unik të pajisjeve mjekësore".
Sipas nivelit të rrezikut dhe nevojave rregullatore, disa produkte me përdorim të vetëm me kërkesë të madhe klinike, blerje të vëllimit të centralizuar të produkteve të zgjedhura, produkte të lidhura me bukuritë mjekësore dhe pajisjet e tjera mjekësore të Klasit II u identifikuan si grupi i tretë i pajisjeve mjekësore me etiketim unik.
Një total prej 103 llojeve të pajisjeve mjekësore janë të përfshira në këtë zbatim unik të etiketimit, duke përfshirë pajisjet kirurgjikale me ultratinguj, pajisjet kirurgjikale lazer dhe aksesorët, pajisjet kirurgjikale me frekuencë të lartë/radiofrekulare, pajisje aktive për kirurgjinë endoskopike, instrumente kirurgjikale neurologjike dhe kardiovaskulare-kardiovaskulare Pajisjet ndërhyrëse, instrumentet kirurgjikale ortopedike, makinat diagnostikuese me rreze X, pajisjet e fototerapisë, pajisjet e analizës së sistemit të hapjes, pompat e shiringave, instrumentet klinike laboratorike etj.
Sipas njoftimit, për pajisjet mjekësore të përfshira në grupin e tretë të katalogut të zbatimit, regjistruesi do të kryejë punën e mëposhtme në një mënyrë të rregullt në përputhje me kërkesat e afatit kohor:
Pajisjet mjekësore të prodhuara nga 1 qershor 2024 duhet të kenë shënimin unik të pajisjeve mjekësore; Produktet e prodhuara më parë për grupin e tretë të zbatimit të shënimit unik mund të mos kenë shënim unik. Data e prodhimit bazohet në etiketën e pajisjes mjekësore.
Nëse aplikon për regjistrim nga 1 qershor 2024, aplikanti për regjistrim paraqet identifikimin e produktit të njësisë më të vogël të shitjeve të produktit të tij në sistemin e menaxhimit të regjistrimit; Nëse regjistrimi është pranuar ose aprovuar para 1 qershorit 2024, regjistruesi do të paraqesë identifikimin e produktit të njësisë më të vogël të shitjeve të produktit të tij në sistemin e menaxhimit të regjistrimit kur produkti rinovohet ose ndryshohet për regjistrim.
Identifikimi i produktit nuk është çështje e rishikimit të regjistrimit, dhe ndryshimet individuale në identifikimin e produktit nuk janë në fushën e ndryshimeve të regjistrimit.
Për pajisjet mjekësore të prodhuara nga 1 qershor 2024, përpara se të vendosen në treg dhe të shiten, regjistruesi do të ngarkojë identifikimin e produktit të njësisë më të vogël të shitjeve, nivelin më të lartë të paketimit dhe të dhënat e lidhura me bazën e të dhënave të identifikimit unik të pajisjeve mjekësore në në përputhje me kërkesat e standardeve ose specifikimeve përkatëse, për të siguruar që të dhënat janë të vërteta, të sakta, të plota dhe të gjurmueshme.
Për pajisjet mjekësore që kanë mbajtur informacione në bazën e të dhënave të klasifikimit dhe kodeve të harxhimeve mjekësore të Byrosë Shtetërore të Sigurimeve Mjekësore për Sigurimin Mjekësor, është e nevojshme të plotësoni dhe përmirësoni klasifikimin dhe fushat e kodeve të harxhimeve mjekësore të sigurimeve mjekësore në bazën e të dhënave unike të identifikimit, Dhe në të njëjtën kohë, përmirësoni informacionin në lidhje me identifikimin unik të pajisjeve mjekësore në mirëmbajtjen e bazës së të dhënave të klasifikimit dhe kodeve të harxhimeve mjekësore të sigurimit mjekësor dhe konfirmoni konsistencën e të dhënave me atë të bazës së të dhënave unike të identifikimit të pajisjeve mjekësore.
02
May-Qershor, grupi i katërt i rezultateve të prokurimit të shtetit të harxhimeve u ul në treg
Më 30 nëntor të vitit të kaluar, grupi i katërt i prokurimit shtetëror të harxhimeve njoftoi rezultatet e propozuara fituese. Kohët e fundit, Pekini, Shanxi, Mongolia e Brendshme dhe vendet e tjera lëshuan njoftimin për përcaktimin e marrëveshjes së blerjes së vëllimit për produktet e zgjedhur si dhe vëllimi i blerjes.
Sipas kërkesave, NHPA, së bashku me departamentet përkatëse, do të udhëzojnë lokalitetet dhe ndërmarrjet e zgjedhura të bëjnë një punë të mirë në ulje dhe zbatimin e rezultateve të zgjedhura, në mënyrë që të sigurojnë që pacientët në të gjithë vendin të mund të përdorin produktet e zgjedhura në maj-qershor 2024 pas uljes së çmimeve.
E llogaritur në bazë të çmimit të paracaktuar, madhësia e tregut të produkteve të mbledhura është rreth 15.5 miliardë juanë, duke përfshirë 6.5 miliardë juanë për 11 lloje të harxhimeve të IOL dhe 9 miliardë juanë për 19 lloje të harxhimeve të ilaçeve sportive. Me zbatimin e çmimit të mbledhur, ai do të stimulojë më tej zgjerimin e shkallës së tregut të IOL dhe mjekësisë sportive.
03
Maj-Qershor, 32 + 29 Provinca Rezultatet e Koleksionit të Konsumatorëve
Më 15 janar, Byroja e Sigurimeve Mjekësore Zhejiang lëshoi njoftimin për njoftimin e rezultateve të përzgjedhjes së blerjes së centralizuar të bashkimit intern -internizues të kateterëve diagnostikues të ultratingujve intravaskularë dhe pompave të infuzionit. Cikli i Blerjes së Banduar të Centralizuar për të dy llojet e harxhimeve është 3 vjet, i llogaritur nga data aktuale e zbatimit të rezultateve të zgjedhura në zonën e aleancës. Vëllimi i blerjes së dakorduar të vitit të parë do të zbatohet nga maj-qershor 2024, dhe data specifike e zbatimit do të përcaktohet nga rajoni i Aleancës.
Të dy llojet e mbledhjes dhe prokurimit të harxhimeve të udhëhequra nga Zhejiang këtë herë mbulojnë përkatësisht 32 dhe 29 provinca.
Sipas uebfaqes zyrtare të Byrosë të Sigurimeve Mjekësore Zhejiang, ekzistojnë 67 ndërmarrje që marrin pjesë në mënyrë aktive në këtë sit të prokurimit të aleancës, ulja mesatare e Aleancës së Aleancës së Kateterit Diagnostic Intravaskular Coronar 1.3 miliardë juanë; Mbledhja e pompës së infuzionit në krahasim me çmimin historik të një ulje mesatare prej rreth 76%, kursimet vjetore të zonës së aleancës prej afro 6.66 miliardë juanë.
04
Anti-korrupsioni mjekësor vazhdon me dënime më të rënda për ryshfet mjekësor
Më 21 korrik të vitit të kaluar, sipas uebfaqes zyrtare të Komisionit Kombëtar të Shëndetit, vendosja e një çështjeje kombëtare një vjeçare të korrupsionit në terren farmaceutik të përqendruar në punën e korrigjimit. 28 Korrik, organet e inspektimit dhe mbikëqyrjes së disiplinës për të bashkëpunuar me çështjet kombëtare të korrupsionit në fushën farmaceutike të përqendruara në mobilizimin e punës së korrigjimit dhe konferencën video të vendosjes, të paraqitura për zhvillimin e thelluar të industrisë farmaceutike në të gjithë fushën, tërë zinxhirin, e gjithë mbulimi i qeverisjes sistematike.
Aktualisht ka pesë muaj për të kaluar para përfundimit të punës së centralizuar të korrigjimit.2023 Në gjysmën e dytë të vitit, stuhia farmaceutike antikorrupsion përfshiu në të gjithë vendin me presion të lartë, duke krijuar një ndikim jashtëzakonisht të fortë në industri. Që nga fillimi i vitit, takimi shtetëror shumë-departamental përmendi antikorrupsion farmaceutik, granulariteti antikorrupsion do të vazhdojë të përshkallëzohet në vitin e ri.
Më 29 dhjetor të vitit të kaluar, takimi i shtatë i Komitetit të Përhershëm të Kongresit të Katërmbëdhjetë Kombëtar të Popullit miratoi "ndryshimet në ligjin penal të Republikës Popullore të Kinës (XII)", i cili do të hyjë në fuqi nga 1 Mars 2024 e tutje.
Ndryshimi në mënyrë të qartë rrit përgjegjësinë penale për disa situata serioze të ryshfetit. Neni 390 i Ligjit Penal u ndryshua për të lexuar: "Kushdo që kryen veprën penale të ryshfetit aktiv do të dënohet me burgim me afat të caktuar jo më shumë se tre vjet ose ndalim kriminal, dhe do të gjobitet; Nëse rrethanat janë serioze dhe ryshfeti përdoret për të marrë një avantazh të padrejtë, ose nëse interesi kombëtar pëson një humbje të konsiderueshme, ai do të dënohet me burgim me afat të caktuar jo më pak se tre vjet, por jo më shumë se dhjetë vjet, dhe do të bëjë të gjobiten; Nëse rrethanat janë veçanërisht serioze ose nëse interesi kombëtar pëson një humbje të konsiderueshme, ai do të dënohet me burgim me afat të caktuar jo më pak se dhjetë vjet ose burgim të përjetshëm. më shumë se dhjetë vjet burgim të caktuar ose burgim të përjetshëm, dhe një gjobë ose konfiskim i pasurisë. "
Ndryshimi përmend se ata që paguajnë ryshfete në fushat e mjedisit ekologjik, punët financiare dhe fiskale, prodhimin e sigurisë, ushqimin dhe drogën, parandalimin dhe lehtësimin e fatkeqësive, sigurimet shoqërore, arsimin dhe kujdesin mjekësor, etj., Dhe që kryejnë të paligjshme dhe kriminale Aktiviteteve do t'u jepen dënime më të rënda.
05
Inspektimi kombëtar i spitaleve të mëdha të nisur
Në fund të vitit të kaluar, Komisioni Kombëtar i Shëndetit lëshoi Programin e Punës së Lartë të Inspektimit në Spital (Viti 2023-2026). Në parim, qëllimi i këtij inspektimi është për spitalet publike (përfshirë spitalet e mjekësisë kineze) të nivelit 2 (duke iu referuar menaxhimit të nivelit 2) dhe më lart. Spitalet e drejtuara nga shoqëria zbatohen me referencë në përputhje me parimet e menaxhimit.
Komisioni Kombëtar i Shëndetit dhe Wellness është përgjegjës për inspektimin e spitaleve nën Komisionin (Menaxhimin) dhe për inspektimin dhe drejtimin e inspektimit të spitaleve në secilën krahinë. Provincat, rajonet autonome, komunat direkt nën Qeverinë Qendrore dhe Komisionin e Shëndetit të Korpusit të Ndërtimit të Qeverisë dhe Xinjiang në përputhje me parimin e menaxhimit territorial, organizimit të unifikuar dhe përgjegjësisë hierarkike, për të kryer punën e inspektimit spitalor në një mënyrë të planifikuar dhe hap pas hapi .
Në janar të këtij viti, për nivelin e dytë (në lidhje me nivelin e dytë të menaxhimit) dhe mbi spitalet publike të mjekësisë kineze (përfshirë spitalet e kombinuara të mjekësisë kineze dhe perëndimore dhe spitalet mjekësore të pakicave etnike) lëshoi gjithashtu një letër, njëra pas tjetrës, për të filluar inspektimin e spitaleve të mëdha.
Inspektimi i përqendruar:
1. Nëse do të zhvilloni dhe zbatoni punën e centralizuar të korrigjimit, "nëntë udhëzimet" dhe planin e veprimit për praktikën e pastër të masave specifike për të përmirësuar rregullat dhe rregulloret praktike, të synuara, të lehta për tu operuar, dhe krijimin e një mekanizmi afatgjatë .
2. Nëse puna e centralizuar e korrigjimit ka arritur "gjashtë në vend" të fillimit ideologjik, vetë-ekzaminim dhe vetë-korrigjim, transferimin e të dhëna, verifikimin e problemeve, trajtimin organizativ dhe krijimin e mekanizmave. Nëse do të forcojë mbikëqyrjen e "pakicës kryesore" dhe pozicioneve kryesore. Qoftë t'i përmbaheni parimeve të "ndëshkimit për të parandaluar, trajtuar për të shpëtuar, pasqyruar kontroll të rreptë dhe dashuri, butësi dhe rreptësi dhe përdorni me saktësi" katër format "për të kryer punën.
3. Nëse duhet të forconi mbikëqyrjen e pranimit të komisioneve tregtare, duke marrë pjesë në mashtrim mashtrimi të sigurimeve, diagnostikim dhe trajtim, duke pranuar në mënyrë të paligjshme donacione, duke shpalosur intimitetin e pacientëve, referime për krijimin e fitimit, duke minuar drejtësinë e trajtimit mjekësor, duke pranuar "pako të kuqe" nga ana e pacientit, dhe duke pranuar goditje nga ndërmarrja, etj., Të cilat janë në kundërshtim me "nëntë udhëzimet" dhe "praktikën e pastër". Mbikëqyrja e sjelljeve të praktikës së pastër.
4. Nëse duhet të krijoni dhe përmirësoni sistemin e monitorimit dhe paralajmërimit të hershëm dhe mekanizmin rregullator që mbulon pozicionet kryesore, personelin kryesor, sjelljet kryesore mjekësore, ilaçet e rëndësishme dhe harxhimet, pajisjet mjekësore në shkallë të gjerë, ndërtimin e infrastrukturës, projektet e riparimit në shkallë të gjerë dhe nyjet e tjera kryesore , dhe për t'u marrë me problemet dhe për të bërë përmirësime të vazhdueshme.
5. Nëse do të zbatohet integriteti i kërkimit mjekësor dhe kodet e sjelljes së lidhur, dhe forcimi i mbikëqyrjes së integritetit të kërkimit.
06
Nga 1 shkurt, inkurajoni zhvillimin e këtyre pajisjeve mjekësore
Më 29 dhjetor të vitit të kaluar, Komisioni Kombëtar i Zhvillimit dhe Reformës (NDRC) lëshoi Katalogun e Udhëzimit për Rregullimin e Strukturës Industriale (Botimi 2024). Versioni i ri i katalogut do të hyjë në fuqi më 1 shkurt 2024, dhe katalogu i udhëzimit për rregullimin e strukturës industriale (botimi 2019) do të shfuqizohet në të njëjtën kohë.
Në fushën e mjekësisë, zhvillimi inovativ i pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë inkurajohet.
Në mënyrë të veçantë, ai përfshin: gjen të ri, pajisje diagnostikuese të proteinave dhe qelizave, pajisje të reja diagnostikuese mjekësore dhe reagentë, pajisje të imazhit mjekësor me performancë të lartë, pajisje radioterapie të nivelit të lartë, pajisje mbështetëse të jetës për sëmundje akute dhe kritike, pajisje mjekësore të ndihmuara nga inteligjenca artificiale, Pajisjet e diagnostikimit dhe trajtimit të lëvizshëm dhe të largëta, ndihmat e rehabilitimit të nivelit të lartë, produktet e implantueshme dhe ndërhyrës të nivelit të lartë, robotët kirurgjikalë dhe pajisje të tjera kirurgjikale të nivelit të lartë, materiale biomjekësore, zhvillim dhe aplikim të teknologjisë së prodhimit shtesë. Zhvillimi dhe aplikimi i teknologjisë.
Për më tepër, trajtimi inteligjent mjekësor, sistemi diagnostikues ndihmës i imazhit mjekësor, robot mjekësor, pajisjet e veshshme, etj., Përfshihen gjithashtu në katalogun e inkurajuar.
07
Deri në fund të qershorit, ndërtimi i komuniteteve mjekësore të Qarkut të Afërt do të shtyhet në mënyrë gjithëpërfshirëse përpara
Në fund të vitit të kaluar, Komisioni Kombëtar i Shëndetit dhe 10 departamentet e tjera lëshuan bashkërisht mendimet udhëzuese për promovimin gjithëpërfshirës të ndërtimit të komuniteteve mjekësore dhe të kujdesit shëndetësor të afërt.
Përmend se: Deri në fund të qershorit 2024, ndërtimi i komuniteteve mjekësore të Qarkut të afërt do të shtyhet në mënyrë gjithëpërfshirëse përpara mbi baza krahinore; Deri në fund të vitit 2025, do të bëhet përparim i rëndësishëm në ndërtimin e komuniteteve mjekësore të qarkut, dhe ne do të përpiqemi për përfundimin e komuniteteve mjekësore të Qarkut të afërt me paraqitje të arsyeshme, menaxhim të unifikuar të burimeve njerëzore dhe financiare, fuqi të qarta dhe përgjegjësi, funksionimi efikas, ndarja e punës, vazhdimësia e shërbimeve dhe ndarja e informacionit në më shumë se 90% të qarqeve (komunave) në të gjithë vendin; dhe deri në vitin 2027, ndërtimi i komuniteteve mjekësore të Qarkut të afërt do të promovohet gjithëpërfshirës. Deri në vitin 2027, komunitetet mjekësore të Qarkut të afërt në thelb do të arrijnë mbulim të plotë.
Qarkorja tregon se është e nevojshme të përmirësohet rrjeti i shërbimit të telemjekësisë, realizimin e konsultimit në distancë, diagnostikimin dhe trajnimin me spitalet e nivelit më të lartë dhe të promovoni njohjen e ndërsjellë të ekzaminimit bazë, diagnozën dhe rezultatet e nivelit më të lartë. Duke marrë krahinën si njësi, shërbimi telemjekësor do të mbulojë më shumë se 80% të spitaleve shëndetësore të qytezës dhe qendrave të shërbimit shëndetësor në komunitet në vitin 2023, dhe në thelb do të arrijë mbulim të plotë në 2025, dhe do të promovojë shtrirjen e mbulimit në nivelin e fshatit.
Të nxitur nga ndërtimi i komuniteteve mjekësore të qarkut në të gjithë vendin, kërkesa e tregut për prokurimin e pajisjes bazë po rritet me shpejtësi, dhe konkurrenca për tregun e fundosjes po përshkallëzohet shumë.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë produkt Hongguanhttps://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë të kompensimeve mjekësore, ju lutem mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e postimit: Shkurt-28-2024