Xu Jinghe: Duke shkëlqyer dhe duke marrë misionin dhe duke punuar shumë për të pikturuar një kapitull të ri

Teksti / Nga fjalimi i Xu Jinghe, Zëvendës Drejtor i Administratës Shtetërore të Barnave, në Konferencën e Informacionit Ekonomik të Pajisjes Mjekësore të Institutit Jugor më 25 Shtator

Pajisje mjekësorejanë një bazë e rëndësishme materiale për zhvillimin e shëndetit të njerëzve dhe përmirësimin e shëndetit të njerëzve. Zhvillimi ipajisje mjekësoreIndustria është e lidhur me zbatimin e strategjisë së Kinës së shëndetshme dhe prodhimit të një vendi të fuqishëm. Komiteti Qendror i Partisë dhe Këshilli Shtetëror i kushtojnë një rëndësi të madhe zhvillimit inovativ dhe me cilësi të lartë tëpajisje mjekësoreindustri Sekretari i Përgjithshëm Xi Jinping ka theksuar në mënyrë të përsëritur nevojën për të përshpejtuar për të kompensuar bordin e shkurtër të pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë të Kinës, të përshpejtojë hulumtimin kryesor të teknologjisë thelbësore, të shkelë pengesat e teknologjisë dhe pajisjeve dhe të arrijë kontroll të pavarur të nivelit të lartë pajisje mjekësore. Për t'u përqëndruar në hulumtimin kryesor të teknologjisë thelbësore, përshpejtoni zgjidhjen e një numri të barnave, pajisjeve mjekësore, pajisjeve mjekësore, vaksinave dhe zonave të tjera të problemit të "qafës". Për të forcuar kërkimin themelor dhe ndërtimin e kapaciteteve të inovacionit shkencor dhe teknologjik, gjaku i jetës së zhvillimit të industrisë biomjekësore në mënyrë të vendosur në duart tona.

Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave i është përmbajtur mendimit të Xi Jinping për socializëm me karakteristikat kineze në epokën e re si udhëzimi themelor, mori mbrojtjen dhe promovimin e shëndetit publik si misioni fisnik, përshpejtoi kërcimin nga një vend i madh i bërjes pajisjet në një vend të fortë të bërjes së pajisjeve si qëllimi i zhvillimit, të marra shkencore, sundimin e së drejtës, ndërkombëtarizimin dhe modernizimin si rrugë zhvillimi, të aderuara në epërsinë e njerëzve dhe epërsinë puna e partisë dhe vendit. Ne do të jemi më të vetëdijshëm për integrimin e shkakut të rregullimit të pajisjeve mjekësore në punën e partisë dhe shtetit, promovimin e ndërtimit të sundimit të ligjit për rregullimin e pajisjeve mjekësore, zbatojnë planin shkencor të veprimit për rregullimin e drogës në Kinë në mënyrë më aktive, thelloni reformën e sistemit të rishikimit dhe miratimit përpajisje mjekësoremë me vendosmëri, dhe të marrë pjesë në shkëmbimet ndërkombëtare dhe bashkëpunimin e rregullimit tëpajisje mjekësorenë një mënyrë më të thelluar, në mënyrë që të forcojë zhvillimin me cilësi të lartë të inovacionit të industrisë me rregullimin shkencor dhe qeverisjen moderne, dhe të mbrojë të drejtat e shëndetit dhe interesat e publikut të gjerë.

Industria e fortë bën thirrje për rregullim të fortë, dhe rregullimi i fortë krijon një industri të fortë. Përballë epokës së re të shqetësimit në rritje të njerëzve për lumturinë dhe shëndetin, dhe modelin e ri të zhvillimit të ciklit të dyfishtë vendas dhe ndërkombëtar, Kinapajisje mjekësoreIndustria ka qenë duke reformuar dhe inovuar, duke marshuar përpara ëndrrën nga ëndrra, dhe ka realizuar zhvillimin nga e para, nga i vogël në i madh, nga i dobët në i fortë, dhe tani ka hyrë në fazën e re të zhvillimit të "vrapimit përkrah, vrapimit paralel, udhëheqjes" dhe bashkë-ekzistues. Aktualisht, industria e pajisjeve mjekësore të Kinës paraqet karakteristikat e mëposhtme:

Së pari, shkalla e industrisë po rritet dita ditës. Në vitet e fundit, industria e pajisjeve mjekësore të Kinës po zhvillohet me shpejtësi, me më shumë se 32,000 ndërmarrje prodhuese dhe më shumë se 1.278,000 ndërmarrje operative.2022, të ardhurat nga industria e pajisjeve mjekësore të Kinës tejkaluan 1.3 trilion juanë, një rritje prej 12 përqind nga viti në vit- vit, i cili është dukshëm më i lartë se niveli i përgjithshëm i rritjes së industrisë farmaceutike të Kinës dhe shkalla e rritjes së industrisë globale të pajisjeve mjekësore. Sipas Institutit Jugor të Ekonomisë Farmaceutike të Administratës Shtetërore të Barnave, të ardhurat nga pajisja mjekësore e Kinës do të tejkalojnë 200 miliardë dollarë amerikanë në 2023, dhe përqindja e tregut global të pajisjeve mjekësore do të arrijë në 28.5%.

Së dyti, modeli industrial po bëhet më i qartë. Zhvillimi i shpejtë i grupimeve industriale, aglomerimi industrial dhe transferimi industrial paralelisht, formimi i shkallës së grupimeve industriale dhe tiparet dalluese. Bohai Rim, Yangtze River Delta dhe Guangdong, Hong Kong dhe Macao Bay Area ndërsa tre grupimet tradicionale kryesore vazhdojnë të zhvillohen me një shpejtësi të lartë, disa zona zhvillimi të teknologjisë së lartë, zona të zhvillimit ekonomik dhe teknologjik dhe grupe të tjera të industrisë së teknologjisë së lartë po lulëzojnë , duke formuar grupe të industrisë rajonale me specializim të jashtëzakonshëm në fushat e ngrohta. Si mesatarja e zinxhirit të industrisë, zgjerimi i shkallës së industrisë së pajisjeve mjekësore drejton zhvillimin e të gjithë zinxhirit të industrisë.

Së treti, niveli i teknologjisë është përmirësuar gjithnjë e më shumë. Vitet e fundit, Kina jo vetëm që është përshpejtuar për të kompensuar pengesat dhe bordet e shkurtra në fushat e komponentëve themelorë, softuerit themelor, materialeve themelore dhe teknologjisë themelore, por gjithashtu ka korrur rezultate të jashtëzakonshme në përmirësimin e performancës së produktit dhe cilësisë së lartë- Përfundoni pajisjet mjekësore, duke thyer një numër të teknologjive kryesore të përbërësve thelbësorë siç janë magnet superpërçues, përshpejtuesit e elektroneve, RF/spektrometrat, etj. , Sistemi i përqendruar i terapisë me ultratinguj të përqendruar, sistemi i sekuencave të gjeneve, etj janë afër ose kanë arritur në nivelin e përparuar ndërkombëtar.

Së katërti, aftësia e inovacionit të industrisë po përshpejtohet dita ditës. Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave për të inkurajuarpajisje mjekësorePolitika e inovacionit të teknologjisë vazhdon të detyrojë. Që nga ky vit, produktet inovative kanë vazhduar të ruajnë vrullin e rritjes së shpejtë, dhe deri më tani 41 produkte inovative janë aprovuar për renditje. Disa produkte inovative, të tilla si Pacemaker Brain, fituan çmimin e parë të përparimit shkencor dhe teknologjik kombëtar.

Së pesti, sistemi i menaxhimit të cilësisë po bëhet gjithnjë e më perfekt. Vitet e fundit, me përparimin e vazhdueshëm të sistemit të menaxhimit të cilësisë së industrisë, përpjekjet e demonstrimit, mbikëqyrjes dhe ndreqjes vazhdojnë të rriten, përgjegjësia kryesore e ndërmarrjeve për të forcuar zbatimin e nivelit të sistemit të menaxhimit të cilësisë së industrisë së pajisjeve mjekësore vazhdon të përmirësohet.

Së gjashti, ndikimi ndërkombëtar po zgjerohet. Vitet e fundit, ndikimi ndërkombëtar i ndërmarrjeve kineze të pajisjeve mjekësore është duke u zgjeruar. Gjithnjë e më shumë ndërmarrje kineze me teknologji të përparuar, operacion në përputhje dhe cilësi të tingullit kanë zbatuar strategjinë e eksportimit të produkteve të tyre në det dhe gradualisht treguan ndikimin e tyre ndërkombëtar. Sipas listës së 100 Top Globalpajisje mjekësoreProdhuesit në vitin 2022 të lëshuar nga faqja e internetit autoritare e industrisë së pajisjeve mjekësore, 12 kompani kineze kanë hyrë me sukses në listë.

Programi "Kina e shëndetshme 2030" thotë se shëndeti është një kërkesë e nevojshme për zhvillimin gjithëpërfshirës të qenieve njerëzore dhe një gjendje themelore për zhvillimin ekonomik dhe shoqëror. Si një mjet i rëndësishëm për të mbrojtur shëndetin e njerëzve,pajisje mjekësoreLuaj një rol gjithnjë e më të rëndësishëm në fushat e parandalimit, diagnozës dhe trajtimit. Nga nevojat urgjente të vendit dhe kërkesa afatgjatë, industria e pajisjeve mjekësore është një fushë kryesore që duhet të përqëndrohet në burime të favorshme, dhe është një industri strategjike në zhvillim me rritje të fortë, rëndësi dhe impuls. Hulumtim dhe gjykim gjithëpërfshirës, ​​aktualisht, industria e pajisjeve mjekësore të Kinës është ende në "periudhën e zhvillimit të artë". Nën mbështetjen dhe fuqizimin e vazhdueshëm të informacionit, dixhitalizimit dhe inteligjencës, shumë ndryshime të reja do të shfaqen në segmente dhe këngë të ndryshme tëpajisje mjekësore. Për shembull, gjenerata e re e imazhit mjekësor do të përshpejtojë zhvillimin e integrimit inteligjent, të largët, të miniaturizuar, të shpejtë, të saktë, shumë-modal Tumoret dhe diagnoza e hershme, parandalimi dhe diagnoza e tuberkulozit, dhe zbulimi i patogjenëve në zhvillim. Hapësira e azhurnimit të teknologjisë së pajisjes ndërhyrëse të pajisjes është e gjerë, inovacioni dhe zhvillimi i kardiakëve të rinj kardiak, neurostimulators dhe produkteve të tjera, duhet t'i kushtojnë vëmendje zhvillimit të rigjenerimit të indeve dhe funksionit të riparimit të hulumtimit dhe zhvillimit dhe transformimit të materialeve të përbëra bioaktive, dhe për të promovuar Zbatimi i materialeve të përparuara, inxhinieria e indeve, shtypja 3D dhe teknologjitë e tjera.

Së pari, përmirësoni sistemin rregullator, forconi themelin e zhvillimit. 2021 Rregulloret e rishikuara për mbikëqyrjen dhe administrimin ePajisje mjekësores, Sundimi i Ligjit për të konsoliduar dhe thelluar arritjet e reformës së sistemit të rishikimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore, krijimin gjithëpërfshirës të sistemit të regjistruesit të pajisjeve mjekësore, vlerësimin klinik të kërkesave të standardeve ndërkombëtare, zbatimin e Sistemi regjistrues për organizatat e provës klinike, zbatimi i projektit të provës klinike nënkuptonte sistemin e lejeve, duke lejuar ndërmarrjet të kryejnë vetë-testimin e produktit në përputhje me ligjin. Për më tepër, janë krijuar një sistem i miratimit të kushtëzuar dhe një sistem i zgjeruar i provës klinike për t'i dhënë përparësi rishikimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore inovative dhe për të mbështetur promovimin klinik dhe përdorimin e produkteve inovative. Deri më tani, i gjithë sistemi i cilësisë së ciklit jetësor dhe menaxhimit të sigurisë së pajisjeve mjekësore është formuar me "rregulloret për mbikëqyrjen dhe administrimin e pajisjeve mjekësore" si thelbi, të mbështetur nga 14 rregullore mbështetëse, më shumë se 140 dokumente normative, më shumë se 600 Parime udhëzuese për regjistrimin dhe rishikimin teknik, dhe më shumë se 760 pika të rishikimit teknik, i cili siguron një rregull të fortë të ligjit për zhvillimin inovativ dhe me cilësi të lartë të industrisë së pajisjeve mjekësore.

Së dyti, planifikimi i përparësive strategjike, lundrimi i drejtimit të zhvillimit. 2021, Administrata Shtetërore e Barnave dhe një numër i departamenteve lëshuan së bashku "Planin e 14-të Pesë-vjeçar" për Sigurinë Kombëtare të Drogës dhe promovimin e zhvillimit me cilësi të lartë, të qarta deri në fund të periudhës "Planin e Pesë-vjeçar të 14-të", The Kapaciteti i përgjithshëm rregullator i drogës afër nivelit të përparuar ndërkombëtar, sigurisë së drogës dhe nivelit të sigurisë së zhvillimit të qëndrueshëm të industrisë së pajisjeve mjekësore. Deri në fund të periudhës "Planin e 14-të Pesë-vjeçar", kapaciteti i përgjithshëm rregullator i drogës do të jetë afër nivelit të përparuar ndërkombëtar, niveli i sigurisë dhe sigurisë së drogës do të vazhdojë të përmirësohet, dhe njerëzit do të jenë më të kënaqur dhe më shumë në lehtësi me cilësinë dhe sigurinë e ilaçeve. Mjedisi rregullator për të mbështetur zhvillimin me cilësi të lartë të industrisë do të jetë më i optimizuar, reforma e sistemit të rishikimit dhe aprovimit do të vazhdojë të thellohet, një numër i ilaçeve inovative të nevojshme klinikisht do të miratohet, renditja e vlerësimit klinikisht të vlefshëm Ilaçet inovative do të përshpejtohen, dhe barnat inovative globale dhe pajisjet mjekësore inovative të aplikuara në Kinë do të renditen në territor sa më shpejt të jetë e mundur. Administrata Shtetërore e Barnave, së bashku me Ministrinë e Industrisë dhe Teknologjisë së Informacionit, Ministrinë e Shëndetësisë dhe Departamentet e tjera, lëshuan së bashku "Planin e 14-të Pesë-vjeçar" për zhvillimin e industrisë së pajisjeve mjekësore, duke e bërë të qartë se deri në vitin 2025, Niveli i industrisë së pajisjeve mjekësore të Kinës do të përmirësohet ndjeshëm për sa i përket fondacionit të përparuar dhe modernizimit të zinxhirit industrial, pajisjet kryesore mjekësore do të furnizohen në thelb në mënyrë efektive, dhe niveli i performancës dhe cilësisë së pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë do të përmirësohet ndjeshëm, Fillimisht duke formuar bazën për shëndetin publik dhe pajisjet mjekësore. Performanca dhe niveli i cilësisë së produkteve të pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë do të përmirësohen ndjeshëm, dhe fillimisht do të formohet aftësia gjithëpërfshirëse mbështetëse për shëndetin publik dhe mjekësinë dhe kujdesin shëndetësor. Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave dhe departamentet përkatëse kanë lëshuar së bashku planin e veprimit për sulm të përqendruar në pajisjet mjekësore të nivelit të lartë, planin e zbatimit për veprimin e aplikimit Robotics+ dhe mendimet udhëzuese për përshpejtimin e zhvillimit inovativ të industrisë së pajisjeve mjekësore, të cilat kanë forcuar modelin e nivelit të lartë dhe kanë ndihmuar në mbështetjen e politikave për të hapur një rrugë më të gjerë zhvillimi për zhvillimin inovativ dhe me cilësi të lartë të industrisë së pajisjeve mjekësore. Një rrugë më e gjerë zhvillimi.

Së treti, integrimi i burimeve të qeverisjes dhe mbledhja e fuqisë së zhvillimit. Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave ka forcuar bashkëpunimin me shumë departamente, dhe ka krijuar një inteligjencë artificialepajisje mjekësorePlatforma e bashkëpunimit të inovacionit dhe një platformë e bashkëpunimit të inovacionit të biomaterialeve, për të promovuar përpjekjet sinergjike të industrisë, akademisë, kërkimit, përdorimit dhe menaxhimit, dhe për të mbledhur forcën e të gjitha palëve për të formuar një energji kinetike në rritje për zhvillimin me cilësi të lartë të inovacionit industrial. Administrata Shtetërore e Barnave ka kryer së bashku me Ministrinë e Industrisë dhe Teknologjisë së Informacionit (MIIT) punën e zbulimit të listës së pajisjeve mjekësore të inteligjencës artificiale dhe biomaterialeve, duke u përqëndruar në ballë të zhvillimit teknologjik, duke shtruar paraprakisht, duke zgjedhur fund të lartëpajisje mjekësore, dhe duke u përqëndruar në mbështetjen për zhvillimin me cilësi të lartë të inovacionit të pajisjeve mjekësore për të mbledhur fuqi dhe fuqizim. Mbështet në mënyrë aktive Ministria e Shkencës dhe Teknologjisë Kërkime Speciale dhe Zhvillim të produkteve të reja të zbulimit të koronavirusit, Ministria e Industrisë dhe Teknologjisë së Informacionit të Teknologjisë së Informacionit Makineri i Projektit të Projektit të Projektit të Membranit të Membranave të Mushkërive (ECMO). Delta e lumit Yangtze, Zona e Gjirit, dy qendra e rishikimit të pajisjeve mjekësore dhe nën-qendra e inspektimit po funksionon në mënyrë të qëndrueshme, për t'i shërbyer më mirë strategjive kryesore rajonale kombëtare, dhe t'i shërbejë më mirë inovacionit të industrisë së pajisjeve mjekësore dhe zhvillimit me cilësi të lartë.

Së katërti, thelloni reformën e miratimit dhe mekanizmin inovativ të zhvillimit. Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave ka vazhduar të thellojë reformën e sistemit të rishikimit dhe miratimit, në përputhje me "Procedurat e veçanta të rishikimit për inovativePajisje mjekësore"Dhe" Procedurat e miratimit të përparësisë për pajisjet mjekësore ", dhe i japin përparësi rishikimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë, teknologjitë thelbësore të të cilave kanë patenta për shpikje në Kinë, dhe produktet e të cilave kanë shpikjen e parë të brendshme të parimit/mekanizmit kryesor të punës së Produkti, dhe produktet e të cilave kanë vlerë të konsiderueshme të aplikimit klinik dhe janë urgjentisht të nevojshëm në klinikë, dhe për të lejuar që këto produkte të "radhiten veçmas, duke vrapuar gjatë gjithë rrugës". Deri më tani, 230 pajisje mjekësore inovative si pacemaker i brendshëm i trurit, sistemi i terapisë jonike të karbonit, sistemi i terapisë proton, 5.0t Sistemi i rezonancës magnetike, Sistemi i Imazheve Mjekësore Panoramike, PET/CT Dynamic, Zemra Artificiale e gjeneratës së Tretë, Anije të Gjakut Artificial dhe Pajisjet e tjera Inovative janë aprovuar dhe renditur në treg, duke realizuar përparimin e pajisjeve mjekësore të brendshme të larta. Vitet e fundit, Qendra e Rishikimit Teknik të Pajisjes Mjekësore ka inovuar vazhdimisht nisma të rishikimit dhe ka krijuar një mekanizëm pune për të zhvendosur fokusin e rishikimit teknik të pajisjes mjekësore në fazën e zhvillimit të produktit, duke u përqëndruar në produktet që mund të arrijnë përparime në teknologjitë kryesore, materialet kryesore dhe përbërësit kryesorë, dhe kanë të drejta të pavarura të pronësisë intelektuale, të tilla si sistemi ECMO, sistemi i terapisë jonike të karbonit proton dhe sistemi i ndihmës ventrikulare dhe pajisjet e tjera mjekësore të nivelit të lartë, etj., Dhe ndërhyjnë paraprakisht për të udhëhequr dhe shpejtuar hulumtimin kryesor të teknologjisë thelbësore dhe Zhvillimi, në mënyrë që të udhëheqë rrugën, për të promovuar pajisjet mjekësore të nivelit të lartë të Kinës për të arritur një përparim të madh. Aktualisht, Administrata Shtetërore e Barnave ka krijuar nëntë stacione të shërbimit të inovacionit të pajisjeve mjekësore për të mbështetur inovacionin e industrisë lokale të pajisjeve mjekësore dhe zhvillimin me cilësi të lartë.

Së pesti, zhvillimi i shkencës rregullatore për të përmirësuar nivelin e zhvillimit. Në vitin 2019, Administrata Shtetërore e Barnave filloi planin e veprimit të shkencës rregullatore të ilaçeve në Kinë për t'u përshtatur me sfidat e reja të sjella nga teknologjitë e reja, materialet, proceset, produktet, bizneset dhe mënyrat e funksionimit në miratimi dhe rregullimi, dhe për të përtërirë mjete, standarde dhe metoda të reja rregullimi, në përpjekje për ta bërë rregulloren një udhëheqës dhe aftësues për zhvillimin inovativ dhe me cilësi të lartë të industrisë. Deri më tani, SDA ka njohur 9pajisje mjekësoreBazat e kërkimit të shkencës rregullatore, 29 laboratorët kryesorë në lidhje me fushën e pajisjes mjekësore të SDA dhe filluan dy grupe të projekteve të shkencës rregullatore. Me thellësinë në rritje të hulumtimit shkencor rregullator, mjetet, standardet dhe metodat e reja janë duke u aplikuar në rishikimin dhe miratimin e pajisjeve mjekësore dhe mbikëqyrjes dhe menaxhimit, duke siguruar mbështetje shkencore dhe teknologjike dhe mbështetje të mençurisë për zhvillimin e inovacionit industrial dhe cilësi të lartë.

Së gjashti, thelloni shkëmbimin dhe bashkëpunimin për të zgjeruar hapësirën e zhvillimit. Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave për të rritur shkëmbimet ndërkombëtare dhe bashkëpunimin, ndihmon konvergjencën rregullatore të pajisjeve globale, koordinimin dhe besimin, drejtoi zhvillimin e katër udhëzimeve të menaxhimit të vlerësimit klinik të pajisjeve ndërkombëtare, drejtoi zhvillimin e "pjesës së pajisjeve elektrike mjekësore 2-90 Pajisjet e terapisë së frymëmarrjes me rrjedhë të lartë, siguria themelore dhe performanca themelore "" Sistemi i provës diagnostikuese in vitro-Metoda e amplifikimit të acidit nukleik për zbulimin e kërkesave dhe rekomandimeve të reja për koronavirusin (SARS-COV-2) "dhe gjashtë standardet e tjera ndërkombëtare. Aktualisht, numri i përgjithshëm i standardeve të pajisjeve mjekësore në Kinë ka arritur në 1.961, dhe shkalla e qëndrueshmërisë me standardet ndërkombëtare ka arritur në më shumë se 90%. Ne marrim pjesë në mënyrë aktive në aktivitetet e IMDRF, GHWP dhe organizatave të tjera ndërkombëtare për të ndihmuar në përshpejtimin e globalepajisje mjekësoreKonvergjenca rregullatore, koordinimi dhe besimi, dhe për të ndihmuar produktet e pajisjeve mjekësore të Kinës të shkojnë më mirë globale.

Sekretari i Përgjithshëm Xi Jinping ka theksuar vazhdimisht se shëndeti i njerëzve është një simbol i rëndësishëm i prosperitetit kombëtar dhe forcës kombëtare; që aderimi në inovacion ka një vend qendror në situatën e përgjithshme të modernizimit të Kinës; Dhe se zhvillimi me cilësi të lartë është një detyrë kryesore në ndërtimin gjithëpërfshirës të një vendi modern socialist. Simboli i rëndësishëm, pozicioni thelbësor dhe detyra parësore e shtjellojnë thellësisht vlerën strategjike dhe pozicionin e spikatur të shëndetit, inovacionit dhe zhvillimit me cilësi të lartë të njerëzve në ndërtimin e modernizimit socialist. Raporti i Kongresit të Palës së 20 -të propozon që ne duhet të insistojmë të vendosim fokusin e zhvillimit ekonomik në ekonominë reale, duke promovuar industrializimin e ri, duke përshpejtuar ndërtimin e një vendi të fortë prodhues, një vend me cilësi të fortë, një vend i fortë i rrjetit, një dixhital i fortë Kina etj. Për të promovuar integrimin dhe zhvillimin e grupimeve të industrive strategjike në zhvillim, për të ndërtuar një gjeneratë të re të teknologjisë së informacionit, inteligjencës artificiale, bioteknologjisë, energjisë së re, materialeve të reja, pajisjeve të nivelit të lartë, mbrojtjes së gjelbër të mjedisit dhe një numri të motorëve të rinj të rritjes. 25 Gusht, mbledhja ekzekutive e Këshillit Shtetëror konsideroi dhe miratoi "Planin e Veprimit të Zhvillimit të Cilësisë së Lartë të Industrisë Farmaceutike (2023-2025)", "Plani i Veprimit të Zhvillimit me Cilësi të Lartë të Pajisjeve Mjekësore (2023-2025)" dhe "Industria e Pajisjeve Mjekësore të Lartë -Plan i Veprimit të Zhvillimit të Qualitetit (2023-2025) ”. Plani i Veprimit të Zhvillimit (2023-2025) për industrinë e pajisjeve mjekësore. Takimi theksoi se industria farmaceutike dhe industria e pajisjeve mjekësore janë themeli i rëndësishëm i kujdesit shëndetësor, dhe kanë një ndikim në jetën dhe shëndetin e njerëzve dhe situatën e përgjithshme të zhvillimit me cilësi të lartë. Duhet të bëhen përpjekje për të përmirësuar rezistencën dhe modernizimin e industrisë farmaceutike të industrisë dhe pajisjeve mjekësore, të përmirësojnë kapacitetin e furnizimit të ilaçeve të nivelit të lartë, teknologjitë kryesore dhe materialet e papërpunuara dhe ndihmëse, dhe përshpejtojnë përmirësimin e bordit të shkurtër të mjekësisë së lartë pajisje në Kinë. Zbatimi i vendimeve dhe vendosjeve kryesore të Komitetit Qendror të KPP -së dhe Këshillit Shtetëror, përshpejtojnë modernizimin e rregullimit të pajisjeve mjekësore të Kinës, përshpejtojnë përparimin e Kinës nga një vend i madh në një vend të fortë në prodhimin e pajisjeve mjekësore, nga fundi rregullator i pajisjeve mjekësore, Ne do të përqendrohemi në aspektet e mëposhtme të punës:

Së pari, vazhdoni të thelloni reformën e sistemit të rishikimit dhe miratimit, përshpejtoni ritmin e pajisjeve mjekësore inovative në treg. Aktualisht, Kinapajisje mjekësoreIndustria ka hyrë në një epokë të re të inovacionit dhe zhvillimit të pavarur kryesisht nga përcjellja e imitimit. Aftësia për të zhvilluar pajisje mjekësore dhe aftësia për të shqyrtuar pajisjet mjekësore janë bërë elementet thelbësore për të matur konkurrencën globale të pajisjeve mjekësore të një vendi dhe rajoni. Inovacioni është forca e parë lëvizëse për të udhëhequr zhvillimin dhe burimin më të madh për të promovuar ndryshimin. Për mbikëqyrjen para tregut, produkti është mbret. Ne gjithmonë do t'i përmbahemi frymës së shkencës dhe frymës së sundimit të së drejtës, përshtaten në mënyrë aktive me nevojat e reja të përparimit shkencor dhe teknologjik të pajisjeve mjekësore globale dhe zhvillimit industrial, përshtaten në mënyrë aktive me nevojat e reja të trajtimit klinik të pacientëve, thellohen në mënyrë të pavarur Reforma e sistemit të rishikimit dhe aprovimit të pajisjeve mjekësore dhe promovon në mënyrë të padrejtë hulumtimin shkencor mbi rregullimin e pajisjeve mjekësore, përmirësojmë më tej sistemin e rishikimit dhe aprovimit, optimizojmë procesin e rishikimit dhe miratimit dhe përtërijnë metodën e rishikimit dhe miratimit, në mënyrë që ne mund, me performancë më të mirë. Përshpejtoni ritmin e pajisjeve mjekësore inovative në treg.

Së dyti, ne do të bëjmë çdo përpjekje për të promovuar ndërtimin e sundimit të ligjit për pajisjet mjekësore, dhe të përshpejtojmë krijimin e një versioni të azhurnuar të sistemit juridik për rregullimin epajisje mjekësore. Ligji për menaxhimin e pajisjeve mjekësore është përfshirë në planifikimin legjislativ të Komitetit të Përhershëm të Kongresit të 14 -të Kombëtar të Kongresit Popullor, i cili është një ngjarje e rëndësishme në historinë e Rregullores së Pajisjeve Mjekësore të Kinës. Ligji është një mjet për të krijuar një jetë të re. Procesi i legjislacionit është procesi i thellimit të të kuptuarit të ligjit tëpajisje mjekësoreMenaxhimi, dhe procesi i përmirësimit të nivelit shkencor, ligjor, ndërkombëtar dhe modern të menaxhimit të pajisjeve mjekësore. Ne do t'i përmbahemi orientimit të problemit, vizionit ndërkombëtar, reformës dhe inovacionit, zhvillimit shkencor dhe të mbledhim më shumë forcë për të bërë një përpjekje të gjithanshme për të krijuar një ligj të menaxhimit të pajisjeve mjekësore me koncepte më moderne, vlera më harmonike, sisteme më të plota dhe më shumë mekanizma të shëndoshë, dhe për të rritur më tej ndërkombëtarizimin dhe modernizimin e menaxhimit të pajisjeve mjekësore të Kinës. Ligji është një marrëveshje institucionale për lumturinë publike. Ne do t'i përmbahemi legjislacionit shkencor, demokratik dhe të hapur, dhe sinqerisht do të mirëpresim të gjithë sektorët e shoqërisë që të marrin pjesë në mënyrë aktive në procesin legjislativ të ligjit të menaxhimit të pajisjeve mjekësore dhe të përpiqen të kontribuojnë mençurinë dhe forcën tuaj.

Së treti, ne do të kryejmë veprime të thella për të konsoliduar dhe përmirësuar sigurinë e drogës, dhe të forcojmë në mënyrë gjithëpërfshirëse mbikëqyrjen e cilësisë sëpajisje mjekësoreGjatë gjithë ciklit të tyre të jetës. Me kalimin e viteve, duke u përqëndruar në rrezikun dhe përgjegjësinë, sistemin dhe kapacitetin, cilësinë dhe efikasitetin, ne kemi vazhduar të kryejmë qeverisjen epajisje mjekësoreCilësia dhe siguria, varietetet kryesore të përcaktuara, lidhjet kryesore, zonat kryesore dhe rajonet kryesore, dhe insistoi në përmirësimin e mekanizmit të qeverisjes, rritjen e kapacitetit të qeverisjes, hetimin e rasteve të mëdha dhe kontrollin e rreziqeve të sigurisë. Aktualisht, në përputhje me kërkesat e konsolidimit të sigurisë së drogës dhe veprimit të përmirësimit, rreth çështjeve të spikatura me shqetësim të përgjithshëm për publikun e gjerë, rreth mangësive dhe dobësive të sistemit rregullator të pajisjes mjekësore dhe ndërtimit të kapaciteteve, në mënyrë që të konsolidohen në mënyrë gjithëpërfshirëse të rezultatet e korrigjimit të veçantë dhe përmirësojnë në mënyrë aktive efektivitetin e qeverisjes së përqendrimit, masave praktike, goditjeve praktike dhe të kërkojnë rezultate të prekshme, në mënyrë që njerëzit të kenë një sens më të madh të qasjes tek njerëzit, në mënyrë që rregullatorët të kenë një kuptim më të madh të arritja, dhe në mënyrë që pjesëmarrësit të kenë një ndjenjë më të madhe të ndjenjës së kënaqësisë.

Së katërti, promovoni në mënyrë aktive ndërtimin e sistemit të menaxhimit të cilësisë, ndihmonipajisje mjekësoreRisia e industrisë dhe zhvillimi i cilësisë së lartë. Cilësia e produktit është shpëtimi i një ndërmarrje. Thelbi dhe pika kryesore e menaxhimit modern të pajisjes mjekësore qëndron në menaxhimin e sistemit të cilësisë. Ashtu siç nuk ka drejtësi pa drejtësi procedurale, nuk ka siguri të produktit pa siguri të sistemit. Në të gjithë ciklin jetësor të procesit të menaxhimit të cilësisë së pajisjes mjekësore, çdo defekt i vogël mund të çojë në prishjen e sistemit. Sistemi i cilësisë shkon normalisht, problemi i produktit është aksidental; Sistemi i cilësisë shkon në mënyrë anormale, produkti nuk ka problem është një dhuratë. Në fushën e pajisjeve mjekësore, është e nevojshme të kryhet ndërtimi i sistemit të menaxhimit të cilësisë, për të parandaluar rreziqet me sistemin, për të siguruar sigurinë me sistemin, për të forcuar aftësinë e sistemit, për të kërkuar zhvillim me sistemin. Në promovimin e ndërtimit të sistemit të menaxhimit të cilësisë së pajisjeve mjekësore, shpresojmë qëpajisje mjekësoreShoqata e industrisë mund të ketë një angazhim dhe akt më të madh.

Së pesti, marrin pjesë në mënyrë aktive në shkëmbime ndërkombëtare dhe bashkëpunim, ndihmojnë konvergjencën, koordinimin dhe besimin rregullator të pajisjeve globale mjekësore. Bota e sotme është një botë e hapur. Sekretari i Përgjithshëm Xi Jinping theksoi se "ndërtimi i një komuniteti të fatit njerëzor është e ardhmja e popujve të botës". "Aktualisht, ndryshimi i botës, ndryshimi i kohërave dhe ndryshimi i historisë po shpalosen në një mënyrë të paparë." "Ne duhet të zgjerojmë vizionin tonë botëror, të fitojmë një pasqyrë të thellë në trendin e zhvillimit dhe përparimit njerëzor, t'i përgjigjemi pozitivisht shqetësimeve universale të njerëzve nga të gjitha vendet, të kontribuojnë në zgjidhjen e problemeve të zakonshme me të cilat përballen njerëzimi, dhe të tërheqin dhe thithin të gjitha Arritjet e jashtëzakonshme civilizuese të njerëzimit me një mendje të gjerë që përqafojnë të gjithë lumenjtë, në mënyrë që të promovojnë ndërtimin e një bote më të mirë. " Duke u përshtatur me zhvillimin e globalizmit ekonomik dhe liberalizimit të tregtisë, ne do të marrim pjesë në mënyrë aktive në globalepajisje mjekësoreShkëmbimet rregullatore dhe bashkëpunimi me një vizion më të gjerë, një qëndrim më pozitiv dhe një ritëm më të qëndrueshëm, dhe përpiqen të promovojnë konvergjencën rregullatore të pajisjeve mjekësore globale, bashkërendimin dhe besimin, në mënyrë që të kontribuojnë së bashku në shëndetin publik global në një mënyrë Kjo është e denjë për këtë epokë të madhe.

Ne nuk do të jemi larg maleve dhe oqeaneve; Ne nuk do të kufizohemi nga dielli dhe hëna kur të hipim në vrull. E ardhmja më e ndritshme e industrisë së pajisjeve mjekësore të Kinës qëndron në të ardhmen, në pjesën e përparme dhe nën këmbë. Le të punojmë së bashku, në përputhje me kërkesat e Administratës Shtetërore të Barnave "të flasim politikë, mbikëqyrje të fortë, të sigurojmë siguri, të promovojmë zhvillimin dhe të përfitojmë jetën e njerëzve", Forge përpara, të punojë shumë, të përshpejtojë kërcimin nga një vend i madh në një të fortë vendi në prodhimin epajisje mjekësore, dhe të japin kontribute më të mëdha në mbrojtjen dhe promovimin e shëndetit publik.

Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.

Shihni më shumë produkt Hongguanhttps://www.hgcmedical.com/products/

Nëse ka ndonjë nevojë të kompensimeve mjekësore, ju lutem mos ngurroni të na kontaktoni.

hongguanmedical@outlook.com