Teksti / Nga fjalimi i Xu Jinghe, Zëvendës Drejtor i Administratës Shtetërore të Barnave, në konferencën e informacionit ekonomik të pajisjeve mjekësore të Institutit Jugor më 25 shtator
Pajisje mjekësorejanë një bazë e rëndësishme materiale për zhvillimin e shëndetit të njerëzve dhe përmirësimin e shëndetit të njerëzve.Zhvillimi ipajisje mjekësoreindustria lidhet me zbatimin e strategjisë së Kinës së shëndoshë dhe vendit të fuqishëm prodhues.Komiteti Qendror i Partisë dhe Këshilli i Shtetit i kushtojnë rëndësi të madhe zhvillimit inovativ dhe cilësor tëpajisje mjekësoreindustrisë.Sekretari i Përgjithshëm Xi Jinping ka theksuar në mënyrë të përsëritur nevojën për të përshpejtuar për të kompensuar bordin e shkurtër të pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë të Kinës, për të përshpejtuar kërkimin kryesor të teknologjisë thelbësore, për të thyer pengesat e teknologjisë dhe pajisjeve dhe për të arritur kontrollin e pavarur të nivelit të lartë. Pajisje mjekësore.Për t'u fokusuar në kërkimet kryesore të teknologjisë, përshpejtoni zgjidhjen e një numri ilaçesh, pajisjesh mjekësore, pajisje mjekësore, vaksina dhe fusha të tjera të problemit të "qafës".Për të forcuar kërkimin bazë dhe ndërtimin e kapaciteteve të inovacionit shkencor dhe teknologjik, gjaku i zhvillimit të industrisë biomjekësore në duart tona.
Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave i është përmbajtur mendimit të Xi Jinping për socializmin me karakteristikat kineze në epokën e re si udhëzues themelor, duke marrë mbrojtjen dhe promovimin e shëndetit publik si mision fisnik, duke përshpejtuar kërcimin nga një vend i madh. pajisje në një vend të fortë për të bërë pajisje si qëllimin e zhvillimit, duke marrë shkencën, sundimin e ligjit, ndërkombëtarizimin dhe modernizimin si rrugën e zhvillimit, duke iu përmbajtur epërsisë së njerëzve dhe epërsisë së jetës, dhe me më shumë ndërgjegje integroi kauzën e rregullimit të pajisjeve mjekësore në puna e Partisë dhe e vendit.Ne do të jemi më të ndërgjegjshëm për të integruar çështjen e rregullimit të pajisjeve mjekësore në punën e Partisë dhe të Shtetit, do të promovojmë ndërtimin e shtetit ligjor për rregullimin e pajisjeve mjekësore, do të zbatojmë në mënyrë më aktive planin e veprimit shkencor për rregullimin e barnave të Kinës, thellimi i reformës së sistemit të rishikimit dhe miratimit përpajisje mjekësoreme vendosmëri, dhe të marrin pjesë në shkëmbimet ndërkombëtare dhe bashkëpunimin e rregullimit tëpajisje mjekësorenë një mënyrë më të thelluar, në mënyrë që të nxisë zhvillimin cilësor të inovacionit të industrisë me rregullimin shkencor dhe qeverisjen moderne, si dhe të mbrojë të drejtat dhe interesat shëndetësore të publikut të gjerë.
Industria e fortë kërkon rregullim të fortë dhe rregullimi i fortë krijon industri të fortë.Përballë epokës së re të shqetësimit në rritje të njerëzve për lumturinë dhe shëndetin, dhe modelin e ri të zhvillimit të ciklit të dyfishtë vendas dhe ndërkombëtar, Kinapajisje mjekësoreindustria ka qenë duke u reformuar dhe inovuar, duke ecur përpara ëndërr pas ëndrre dhe ka realizuar zhvillimin nga e para, nga i vogël në i madh, nga i dobët tek i forti dhe tani ka hyrë në fazën e re të zhvillimit të “vrapimit krah, vrapimit paralel, udhëheqjes” dhe bashkëekzistuese.Aktualisht, industria e pajisjeve mjekësore të Kinës paraqet karakteristikat e mëposhtme:
Së pari, shkalla e industrisë po rritet dita ditës.Vitet e fundit, industria e pajisjeve mjekësore në Kinë është zhvilluar me shpejtësi, me më shumë se 32,000 ndërmarrje prodhuese dhe më shumë se 1,278,000 ndërmarrje që operojnë. vit, i cili është dukshëm më i lartë se ritmi i përgjithshëm i rritjes së industrisë farmaceutike të Kinës dhe ritmi i rritjes së industrisë globale të pajisjeve mjekësore.Sipas Institutit Jugor të Ekonomisë Farmaceutike të Administratës Shtetërore të Barnave, të ardhurat e pajisjeve mjekësore të Kinës do të kalojnë 200 miliardë dollarë amerikanë në vitin 2023 dhe përqindja e tregut global të pajisjeve mjekësore do të arrijë në 28.5%.
Së dyti, modeli industrial po bëhet më i qartë.Zhvillimi i shpejtë i grupimeve industriale, grumbullimi industrial dhe transferimi industrial paralelisht, formimi i grupeve industriale në shkallë dhe veçori dalluese.Bohai Rim, Delta e lumit Yangtze dhe Guangdong, Hong Kong dhe Zona e Gjirit të Makaos si tre grupimet kryesore tradicionale vazhdojnë të zhvillohen me shpejtësi të lartë, disa zona zhvillimi të teknologjisë së lartë, zona të zhvillimit ekonomik dhe teknologjik dhe grupime të tjera të industrisë së teknologjisë së lartë po lulëzojnë. , duke formuar grupe rajonale të industrisë me specializim të jashtëzakonshëm në fusha të veçanta.Si rrjedha e mesme e zinxhirit të industrisë, zgjerimi i shkallës së industrisë së pajisjeve mjekësore drejton zhvillimin e të gjithë zinxhirit të industrisë.
Së treti, niveli i teknologjisë po përmirësohet gjithnjë e më shumë.Në vitet e fundit, Kina jo vetëm që ka përshpejtuar për të kompensuar pengesat dhe tabelat e shkurtra në fushat e komponentëve bazë, softuerit bazë, materialeve bazë dhe teknologjisë bazë, por gjithashtu ka korrur rezultate të jashtëzakonshme në përmirësimin e performancës së produktit dhe cilësinë e lartë. pajisje mjekësore fundore, duke depërtuar në një sërë teknologjish kyçe të komponentëve bazë, si magnetet superpërcjellës, përshpejtuesit e elektroneve, RF/spektrometrat, etj., dhe teknologjitë kryesore të sistemit të terapisë me jon me proton dhe karbon, robotët kirurgjikë ortopedikë, zemra artificiale e gjeneratës së tretë , Sistemi i terapisë me ultratinguj i fokusuar i fokusuar, sistemi i sekuencës së gjeneve, etj janë afër ose kanë arritur nivelin e avancuar ndërkombëtar.
Së katërti, aftësia inovative e industrisë po përshpejtohet dita ditës.Në vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave për të inkurajuarpajisje mjekësorepolitika e inovacionit të teknologjisë vazhdon të forcojë.Që nga ky vit, produktet inovative kanë vazhduar të ruajnë vrullin e rritjes së shpejtë dhe deri më tani janë miratuar për listim 41 produkte inovative.Disa produkte novatore, si stimuluesi i trurit, fituan çmimin e parë të progresit kombëtar shkencor dhe teknologjik.
Së pesti, sistemi i menaxhimit të cilësisë po bëhet gjithnjë e më i përsosur.Vitet e fundit, me përparimin e qëndrueshëm të demonstrimit të sistemit të menaxhimit të cilësisë së industrisë, përpjekjet për ndërtimin, mbikëqyrjen dhe korrigjimin vazhdojnë të rriten, përgjegjësia kryesore e ndërmarrjeve për të forcuar zbatimin e nivelit të sistemit të menaxhimit të cilësisë në industrinë e pajisjeve mjekësore vazhdon të përmirësohet.
Së gjashti, ndikimi ndërkombëtar po zgjerohet.Vitet e fundit, ndikimi ndërkombëtar i ndërmarrjeve kineze të pajisjeve mjekësore është zgjeruar.Gjithnjë e më shumë ndërmarrje kineze me teknologji të avancuar, funksionim në përputhje dhe cilësi të zërit kanë zbatuar strategjinë e eksportimit të produkteve të tyre në det dhe gradualisht kanë treguar ndikimin e tyre ndërkombëtar.Sipas listës së 100 më të mirëve në botëpajisje mjekësoreprodhuesit në vitin 2022 të lëshuar nga faqja autoritative e industrisë së pajisjeve mjekësore, 12 kompani kineze kanë hyrë me sukses në listë.
Programi “Kina e shëndoshë 2030” thotë se shëndeti është një kërkesë e domosdoshme për zhvillimin e gjithanshëm të qenieve njerëzore dhe një kusht themelor për zhvillimin ekonomik dhe social.Si një mjet i rëndësishëm për të mbrojtur shëndetin e njerëzve,pajisje mjekësoreluajnë një rol gjithnjë e më të rëndësishëm në fushat e parandalimit, diagnostikimit dhe trajtimit.Nga nevojat urgjente të vendit dhe kërkesa afatgjatë, industria e pajisjeve mjekësore është një fushë kyçe që duhet të fokusohet në burime të favorshme dhe është një industri në zhvillim strategjik me rritje, rëndësi dhe shtysë të fortë.Hulumtimi dhe gjykimi gjithëpërfshirës, aktualisht, industria e pajisjeve mjekësore të Kinës është ende në "periudhën e artë të zhvillimit".Nën mbështetjen dhe fuqizimin e vazhdueshëm të informatizimit, dixhitalizimit dhe inteligjencës, do të shfaqen shumë ndryshime të reja në segmente dhe pista të ndryshme tëpajisje mjekësore.Për shembull, gjenerata e re e imazheve mjekësore do të përshpejtojë zhvillimin e bashkimit inteligjent, të largët, të vogël, të shpejtë, të saktë, multi-modal, integrimin e diagnostikimit dhe trajtimit, dhe do të vazhdojë të përmirësojë në mënyrë të qëndrueshme metodologjinë dhe performancën e testimit gjenetik, diagnozën shoqëruese të tumoret dhe diagnoza e hershme, parandalimi dhe diagnostikimi i tuberkulozit, dhe zbulimi i patogjenëve në zhvillim.Hapësira e përmirësimit të teknologjisë së pajisjes ndërhyrëse të bimëve është e gjerë, inovacioni dhe zhvillimi i stimuluesve kardiak të rinj të implantueshëm, neurostimulatorëve dhe produkteve të tjera, duhet t'i kushtohet vëmendje zhvillimit të funksionit të rigjenerimit dhe riparimit të indeve të kërkimit dhe zhvillimit dhe transformimit të materialeve të përbëra bioaktive, dhe të promovohet aplikimi i materialeve të avancuara, inxhinieria e indeve, printimi 3D dhe teknologji të tjera.
Së pari, përmirësoni sistemin rregullator, forconi themelet e zhvillimit.2021 Rregulloret e rishikuara për Mbikëqyrjen dhe Administrimin ePajisje Mjekësores, sundimi i ligjit për të konsoliduar dhe thelluar arritjet e reformës së sistemit të rishikimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore, ngritjen gjithëpërfshirëse të sistemit të regjistrimit të pajisjeve mjekësore, vlerësimin klinik të kërkesave të standardeve ndërkombëtare, zbatimin e sistemi i regjistrimit për organizatat e provave klinike, zbatimi i projektit të provës klinike nënkupton sistemin e lejeve, duke i lejuar ndërmarrjet të kryejnë vetë-testimin e produktit në përputhje me ligjin.Përveç kësaj, një sistem miratimi i kushtëzuar dhe një sistem i zgjeruar i provës klinike janë krijuar për t'i dhënë përparësi shqyrtimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore novatore dhe për të mbështetur promovimin klinik dhe përdorimin e produkteve inovative.Deri më tani, i gjithë sistemi i menaxhimit të cilësisë dhe sigurisë së ciklit jetësor të pajisjeve mjekësore është formuar me “Rregulloret për Mbikëqyrjen dhe Administrimin e Pajisjeve Mjekësore” si bazë, të mbështetur nga 14 rregullore mbështetëse, më shumë se 140 dokumente normative, më shumë se 600 parime udhëzuese për regjistrimin dhe rishikimin teknik dhe më shumë se 760 pika të rishikimit teknik, i cili siguron një sundim të fortë të ligjit për zhvillimin inovativ dhe me cilësi të lartë të industrisë së pajisjeve mjekësore.
Së dyti, planifikimi i prioriteteve strategjike, lundrimi i drejtimit të zhvillimit.Në vitin 2021, Administrata Shtetërore e Barnave dhe një numër departamentesh nxorën së bashku "Planin e 14-të pesë-vjeçar" për sigurinë kombëtare të drogës dhe promovimin e zhvillimit me cilësi të lartë, të qartë deri në fund të periudhës së "Planit pesëvjeçar të 14-të". kapaciteti i përgjithshëm rregullator i barnave afër nivelit të avancuar ndërkombëtar, sigurisë së barnave dhe nivelit të sigurisë së zhvillimit të qëndrueshëm të industrisë së pajisjeve mjekësore.Deri në fund të periudhës së "Planit pesëvjeçar të 14-të", kapaciteti i përgjithshëm rregullator i drogës do të jetë afër nivelit të avancuar ndërkombëtar, niveli i sigurisë dhe sigurisë së drogës do të vazhdojë të përmirësohet dhe njerëzit do të jenë më të kënaqur dhe më shumë. të qetë me cilësinë dhe sigurinë e barnave.Mjedisi rregullator për të mbështetur zhvillimin me cilësi të lartë të industrisë do të jetë më i optimizuar, reforma e sistemit të rishikimit dhe miratimit do të vazhdojë të thellohet, një numër i barnave inovative të nevojshme klinikisht do të miratohen, renditja e klinikës me vlerë Barnat inovative do të përshpejtohen dhe ilaçet inovative globale dhe pajisjet mjekësore novatore të aplikuara në Kinë do të listohen në territor sa më shpejt të jetë e mundur.Administrata Shtetërore e Barnave, së bashku me Ministrinë e Industrisë dhe Teknologjisë së Informacionit, Ministrinë e Shëndetësisë dhe departamente të tjera, nxorën bashkërisht “Planin pesëvjeçar të 14-të” për zhvillimin e industrisë së pajisjeve mjekësore, duke bërë të qartë se deri në vitin 2025, niveli i industrisë së pajisjeve mjekësore të Kinës do të përmirësohet ndjeshëm për sa i përket themelimit të avancuar dhe modernizimit të zinxhirit industrial, pajisjet mjekësore kryesore do të furnizohen në thelb në mënyrë efektive dhe niveli i performancës dhe cilësisë së pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë do të përmirësohet ndjeshëm, duke formuar fillimisht bazën për shëndetin publik dhe pajisjet mjekësore.Performanca dhe niveli i cilësisë së produkteve të pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë do të përmirësohet ndjeshëm dhe fillimisht do të formohet kapaciteti gjithëpërfshirës i mbështetjes për shëndetin publik dhe nevojat mjekësore dhe shëndetësore.Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave dhe departamentet përkatëse kanë nxjerrë së bashku Planin e Veprimit për Sulmin e Përqendruar ndaj Pajisjeve Mjekësore të nivelit të lartë, Planin e Zbatimit për Veprimin e Aplikimit Robotikë+ dhe Opinionet Udhëzuese për Përshpejtimin e Zhvillimit Novator të Industrisë së Pajisjeve Mjekësore. të cilat kanë forcuar dizajnin e nivelit të lartë dhe kanë ndihmuar në mbështetjen e politikave për të hapur një rrugë më të gjerë zhvillimi për zhvillimin inovativ dhe me cilësi të lartë të industrisë së pajisjeve mjekësore.Një rrugë më e gjerë zhvillimi.
Së treti, integrimi i burimeve qeverisëse dhe grumbullimi i fuqisë zhvillimore.Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave ka forcuar bashkëpunimin me shumë departamente dhe ka ngritur një inteligjencë artificialepajisje mjekësoreplatforma e bashkëpunimit për inovacionin dhe një platformë bashkëpunimi për inovacionin e biomaterialeve, për të promovuar përpjekjet sinergjike të industrisë, akademisë, kërkimit, përdorimit dhe menaxhimit, dhe për të mbledhur forcën e të gjitha palëve për të formuar një energji kinetike në rritje për zhvillimin me cilësi të lartë të inovacionit industrial.Administrata Shtetërore e Barnave ka kryer së bashku me Ministrinë e Industrisë dhe Teknologjisë së Informacionit (MIIT) punën për zbulimin e listës së pajisjeve mjekësore dhe biomaterialeve të inteligjencës artificiale, duke u fokusuar në ballë të zhvillimit teknologjik, duke shtruar paraprakisht, duke përzgjedhur nivelet e larta.pajisje mjekësore, dhe duke u fokusuar në mbështetjen për zhvillimin me cilësi të lartë të inovacionit të pajisjeve mjekësore për të mbledhur fuqi dhe fuqizim.Mbështetni në mënyrë aktive kërkimin dhe zhvillimin special të Ministrisë së Shkencës dhe Teknologjisë të produkteve të reja për zbulimin e koronavirusit, Ministrinë e Industrisë dhe Teknologjisë së Informacionit për regjistrimin e produktit të makinës speciale ekstrakorporale të oksigjenimit të membranës së mushkërive (ECMO).Delta e lumit Yangtze, Zona e Gjirit, dy nënqendra të rishikimit dhe inspektimit të pajisjeve mjekësore po funksionojnë në mënyrë të qëndrueshme, për t'i shërbyer më mirë strategjive kryesore kombëtare rajonale dhe për t'i shërbyer më mirë inovacionit dhe zhvillimit të cilësisë së lartë të industrisë së pajisjeve mjekësore.
Së katërti, thelloni reformën e miratimit dhe mekanizmin inovativ të zhvillimit.Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave ka vazhduar të thellojë reformën e sistemit të rishikimit dhe miratimit, në përputhje me “Procedurat e Veçanta të Rishikimit për InovativePajisjet Mjekësore" dhe "Procedurat e miratimit me përparësi për pajisjet mjekësore", dhe i japin përparësi shqyrtimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë, teknologjitë kryesore të të cilave kanë patenta për shpikje në Kinë dhe produktet e të cilave kanë shpikjen e parë vendase të parimit/mekanizmit kryesor të punës së produkti, dhe produktet e të cilit kanë vlerë të konsiderueshme të aplikimit klinik dhe nevojiten urgjentisht në klinikë, dhe për të lejuar që këto produkte "të qëndrojnë në radhë të ndara, duke funksionuar deri në fund".Deri më tani, 230 pajisje mjekësore novatore si stimuluesi i trurit shtëpiak, sistemi i terapisë me jon karboni, sistemi i terapisë me proton, sistemi i imazhit me rezonancë magnetike 5.0T, PET/CT dinamike panoramike, zemër artificiale e gjeneratës së tretë, enë gjaku artificial dhe pajisje të tjera mjekësore inovative janë miratuar dhe listuar në treg, duke realizuar përparimin e pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë vendas.Vitet e fundit, Qendra e Rishikimit Teknik të Pajisjeve Mjekësore ka inovuar vazhdimisht iniciativat e rishikimit dhe ka krijuar një mekanizëm pune për të zhvendosur fokusin e rishikimit teknik të pajisjeve mjekësore në fazën e zhvillimit të produktit, duke u fokusuar në produktet që mund të arrijnë përparime në teknologjitë kryesore, materialet kryesore dhe komponentët kryesorë dhe kanë të drejta të pavarura të pronësisë intelektuale, si sistemi ECMO, sistemi i terapisë me karbon proton dhe sistemi i ndihmës ventrikular dhe pajisje të tjera mjekësore të nivelit të lartë, etj., dhe ndërhyjnë paraprakisht për të udhëhequr dhe përshpejtuar Kërkimet kryesore të teknologjisë dhe zhvillim, në mënyrë që të udhëheqë rrugën, për të promovuar pajisjet mjekësore të nivelit të lartë të Kinës për të arritur një përparim të madh.Aktualisht, Administrata Shtetërore e Barnave ka ngritur nëntë stacione shërbimi të inovacionit të pajisjeve mjekësore për të mbështetur inovacionin e industrisë lokale të pajisjeve mjekësore dhe zhvillimin e cilësisë së lartë.
Së pesti, zhvillimi i shkencës rregullatore për të rritur nivelin e zhvillimit.Në vitin 2019, Administrata Shtetërore e Barnave nisi Planin e Veprimit të Shkencës Rregullatore të Barnave të Kinës për t'iu përshtatur sfidave të reja që sjellin teknologjitë e reja, materialet, proceset, produktet, bizneset dhe mënyrat e funksionimit të miratimin dhe rregullimin, dhe për të inovuar mjete, standarde dhe metoda të reja rregullimi, në përpjekje për ta bërë rregulloren një lider dhe mundësues për zhvillimin inovativ dhe me cilësi të lartë të industrisë.Deri më tani, SDA ka njohur 9pajisje mjekësorebazat e kërkimit shkencor rregullator, 29 laboratorë kyç që lidhen me fushën e pajisjeve mjekësore të SDA-së dhe lançuan dy grupe projektesh shkencore rregullatore.Me thellësinë në rritje të kërkimit shkencor rregullator, mjetet, standardet dhe metodat e reja po aplikohen në rishikimin dhe miratimin e pajisjeve mjekësore dhe mbikëqyrjen dhe menaxhimin, duke ofruar mbështetje shkencore dhe teknologjike dhe mbështetje të mençur për zhvillimin e inovacionit industrial dhe cilësisë së lartë.
Së gjashti, thelloni shkëmbimin dhe bashkëpunimin për të zgjeruar hapësirën e zhvillimit.Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave për të rritur shkëmbimet dhe bashkëpunimin ndërkombëtar, për të ndihmuar konvergjencën, koordinimin dhe besimin global rregullator të pajisjeve mjekësore, udhëhoqi zhvillimin e katër udhëzimeve ndërkombëtare të menaxhimit të vlerësimit klinik të pajisjeve mjekësore, udhëhoqi zhvillimin e "Pjesës së pajisjeve elektrike mjekësore 2-90 pajisje të terapisë së frymëmarrjes me fluks të lartë, siguri bazë dhe performancë bazë" "Sistemi i testimit diagnostik in vitro - metoda e amplifikimit të acidit nukleik për zbulimin e kërkesave dhe rekomandimeve të reja për Coronavirus (SARS-CoV-2)" dhe gjashtë standarde të tjera ndërkombëtare.Aktualisht, numri i përgjithshëm i standardeve të pajisjeve mjekësore në Kinë ka arritur në 1961, dhe shkalla e konsistencës me standardet ndërkombëtare ka arritur më shumë se 90%.Ne marrim pjesë aktive në aktivitetet e IMDRF, GHWP dhe organizatave të tjera ndërkombëtare për të ndihmuar në përshpejtimin epajisje mjekësorekonvergjenca rregullatore, koordinimi dhe besimi, dhe për të ndihmuar produktet e pajisjeve mjekësore të Kinës të bëhen më mirë globale.
Sekretari i Përgjithshëm Xi Jinping ka theksuar vazhdimisht se shëndeti i njerëzve është një simbol i rëndësishëm i prosperitetit kombëtar dhe fuqisë kombëtare;se aderimi ndaj inovacionit ka një vend qendror në situatën e përgjithshme të modernizimit të Kinës;dhe se zhvillimi cilësor është një detyrë parësore në ndërtimin e gjithanshëm të një vendi modern socialist.Simboli i rëndësishëm, pozicioni thelbësor dhe detyra parësore përpunojnë thellësisht vlerën strategjike dhe pozicionin e spikatur të shëndetit të njerëzve, inovacionit dhe zhvillimit cilësor në ndërtimin e modernizimit socialist.Raporti i Kongresit të 20-të të Partisë propozon që ne duhet të insistojmë në vënien e fokusit të zhvillimit ekonomik në ekonominë reale, duke promovuar industrializimin e ri, për të përshpejtuar ndërtimin e një vendi të fortë prodhues, një vendi me cilësi të fortë, një vend rrjeti të fortë, një dixhital të fortë. Kinë dhe kështu me radhë.Për të promovuar integrimin dhe zhvillimin e grupimeve të industrive strategjike në zhvillim, për të ndërtuar një brez të ri të teknologjisë së informacionit, inteligjencës artificiale, bioteknologjisë, energjisë së re, materialeve të reja, pajisjeve të nivelit të lartë, mbrojtjes së mjedisit të gjelbër dhe një sërë motorësh të rinj rritjeje.Më 25 gusht, mbledhja ekzekutive e Këshillit të Shtetit shqyrtoi dhe miratoi "Planin e veprimit të zhvillimit të cilësisë së lartë të industrisë farmaceutike (2023-2025)", "planin e veprimit të zhvillimit me cilësi të lartë të industrisë së pajisjeve mjekësore (2023-2025)" dhe "industrinë e pajisjeve mjekësore të lartë -plani i veprimit për zhvillimin e cilësisë (2023-2025)”.Plani i Veprimit Zhvillimor (2023-2025) për Industrinë e Pajisjeve Mjekësore.Në takim u theksua se industria farmaceutike dhe industria e pajisjeve mjekësore janë themeli i rëndësishëm i kujdesit shëndetësor dhe kanë një ndikim në jetën dhe shëndetin e njerëzve dhe situatën e përgjithshme të zhvillimit cilësor.Duhet të bëhen përpjekje për të përmirësuar elasticitetin dhe modernizimin e industrisë farmaceutike dhe industrisë së pajisjeve mjekësore, për të rritur kapacitetin e furnizimit të barnave të nivelit të lartë, teknologjive kryesore dhe materialeve të papërpunuara dhe ndihmëse, dhe përshpejtimin e përmirësimit të bordit të shkurtër të mjekësisë së nivelit të lartë. pajisje në Kinë.Zbatoni vendimet dhe vendosjet kryesore të Komitetit Qendror të CPC dhe Këshillit të Shtetit, përshpejtoni modernizimin e rregullores së pajisjeve mjekësore të Kinës, përshpejtoni përparimin e Kinës nga një vend i madh në një vend të fortë në prodhimin e pajisjeve mjekësore, nga fundi rregullator i pajisjeve mjekësore, do të fokusohemi në aspektet e mëposhtme të punës:
Së pari, vazhdoni të thelloni reformën e sistemit të rishikimit dhe miratimit, për të përshpejtuar ritmin e pajisjeve mjekësore inovative në treg.Aktualisht, të Kinëspajisje mjekësoreindustria ka hyrë në një epokë të re të inovacionit dhe zhvillimit të pavarur kryesisht nga ndjekja e imitimit.Aftësia për të zhvilluar pajisje mjekësore dhe aftësia për të rishikuar pajisjet mjekësore janë bërë elementët thelbësorë për të matur konkurrencën globale të pajisjeve mjekësore të një vendi dhe rajoni.Inovacioni është forca e parë lëvizëse për të udhëhequr zhvillimin dhe burimi më i madh për të promovuar ndryshimin.Për mbikëqyrjen para tregut, produkti është mbret.Ne gjithmonë do t'i përmbahemi frymës së shkencës dhe frymës së shtetit ligjor, do të përshtatemi në mënyrë aktive me nevojat e reja të përparimit shkencor dhe teknologjik global të pajisjes mjekësore dhe zhvillimit industrial, do të përshtatemi në mënyrë aktive me nevojat e reja të trajtimit klinik të pacientëve, do të thellojmë në mënyrë të palëkundur reformën e sistemit të rishikimit dhe miratimit të pajisjeve mjekësore dhe promovimin e patundur kërkimin shkencor mbi rregullimin e pajisjeve mjekësore, përmirësimin e mëtejshëm të sistemit të rishikimit dhe miratimit, optimizimin e procesit të rishikimit dhe miratimit dhe rinovimin e metodës së rishikimit dhe miratimit, në mënyrë që ne mund, me performancë më të mirë.të përshpejtojë ritmin e pajisjeve mjekësore inovative në treg.
Së dyti, ne do të bëjmë çdo përpjekje për të promovuar ndërtimin e shtetit ligjor për pajisjet mjekësore dhe për të përshpejtuar krijimin e një versioni të përmirësuar të sistemit ligjor për rregullimin epajisje mjekësore.Ligji për menaxhimin e pajisjeve mjekësore është përfshirë në planifikimin legjislativ të Komitetit të Përhershëm të Kongresit të 14-të Kombëtar Popullor, i cili është një ngjarje e rëndësishme në historinë e rregullimit të pajisjeve mjekësore të Kinës.Ligji është një mjet për të krijuar një jetë të re.Procesi i legjislacionit është procesi i thellimit të të kuptuarit të ligjit tëpajisje mjekësoremenaxhimin dhe procesin e ngritjes së nivelit shkencor, ligjor, ndërkombëtar dhe modern të menaxhimit të pajisjeve mjekësore.Ne do t'i përmbahemi orientimit të problemit, vizionit ndërkombëtar, reformës dhe inovacionit, zhvillimit shkencor dhe do të mbledhim më shumë forcë për të bërë një përpjekje të gjithanshme për të krijuar një ligj për menaxhimin e pajisjeve mjekësore me koncepte më moderne, vlera më harmonike, sisteme më të plota, dhe më shumë mekanizma të shëndoshë dhe për të përmirësuar më tej ndërkombëtarizimin dhe modernizimin e menaxhimit të pajisjeve mjekësore të Kinës.Ligji është një rregullim institucional për lumturinë publike.Ne do t'i përmbahemi legjislacionit shkencor, demokratik dhe të hapur dhe do të mirëpresim sinqerisht të gjithë sektorët e shoqërisë që të marrin pjesë aktive në procesin legjislativ të Ligjit për Menaxhimin e Pajisjeve Mjekësore dhe të përpiqemi të kontribuojmë me mençurinë dhe forcën tuaj.
Së treti, ne do të kryejmë veprime të thelluara për të konsoliduar dhe përmirësuar sigurinë e barnave dhe për të forcuar në mënyrë gjithëpërfshirëse mbikëqyrjen e cilësisë sëpajisje mjekësoregjatë gjithë ciklit të tyre jetësor.Gjatë viteve, duke u fokusuar në rrezikun dhe përgjegjësinë, sistemin dhe kapacitetin, cilësinë dhe efikasitetin, ne kemi vazhduar të kryejmë qeverisjen epajisje mjekësorecilësinë dhe sigurinë, krijoi varietete kyçe, lidhje kyçe, fusha kyçe dhe rajone kyçe dhe këmbënguli në përmirësimin e mekanizmit të qeverisjes, rritjen e kapaciteteve qeverisëse, hetimin e rasteve kryesore dhe kontrollin e rreziqeve të sigurisë.Aktualisht, në përputhje me kërkesat e veprimit për konsolidimin dhe përmirësimin e sigurisë së barnave, rreth çështjeve të spikatura me interes të përgjithshëm për publikun e gjerë, rreth mangësive dhe dobësive të sistemit rregullator të pajisjeve mjekësore dhe ndërtimit të kapaciteteve, në mënyrë që të konsolidohet në mënyrë gjithëpërfshirëse rezultatet e korrigjimit të posaçëm dhe në mënyrë aktive rrisin efektivitetin e qeverisjes së përqendrimit, masat praktike, goditjet praktike dhe kërkojnë rezultate të prekshme, në mënyrë që njerëzit të kenë një ndjenjë më të madhe të aksesit tek njerëzit, në mënyrë që rregullatorët të kenë një ndjenjë më të madhe të arritje, dhe në mënyrë që pjesëmarrësit të kenë një ndjenjë më të madhe të kënaqësisë.
Së katërti, në mënyrë aktive të promovojë ndërtimin e sistemit të menaxhimit të cilësisë, të ndihmojëpajisje mjekësorerisi në industri dhe zhvillim me cilësi të lartë.Cilësia e produktit është linja e shpëtimit të një ndërmarrje.Thelbi dhe pika kryesore e menaxhimit modern të pajisjeve mjekësore qëndron në menaxhimin e sistemit të cilësisë.Ashtu siç nuk ka drejtësi pa drejtësi procedurale, nuk ka siguri produktesh pa siguri të sistemit.Gjatë gjithë ciklit jetësor të procesit të menaxhimit të cilësisë së pajisjes mjekësore, çdo defekt i vogël mund të çojë në prishje të sistemit.Sistemi i cilësisë funksionon normalisht, problemi i produktit është aksidental;sistemi i cilësisë funksionon në mënyrë jonormale, produkti nuk ka problem është një dhuratë.Në fushën e pajisjeve mjekësore, është e nevojshme të kryhet ndërtimi i sistemit të menaxhimit të cilësisë, për të parandaluar rreziqet me sistemin, për të garantuar sigurinë me sistemin, për të forcuar aftësinë e sistemit, për të kërkuar zhvillim me sistemin.Në promovimin e ndërtimit të sistemit të menaxhimit të cilësisë së pajisjeve mjekësore, ne shpresojmë qëpajisje mjekësoreshoqata e industrisë mund të ketë një angazhim dhe veprim më të madh.
Së pesti, marrin pjesë aktive në shkëmbimet dhe bashkëpunimin ndërkombëtar, ndihmojnë konvergjencën, koordinimin dhe besimin rregullator të pajisjeve mjekësore globale.Bota e sotme është një botë e hapur.Sekretari i Përgjithshëm Xi Jinping vuri në dukje se "ndërtimi i një komuniteti të fatit njerëzor është e ardhmja e popujve të botës".“Aktualisht, ndryshimi i botës, ndryshimi i kohërave dhe ndryshimi i historisë po shpalosen në një mënyrë të paprecedentë.”“Ne duhet të zgjerojmë vizionin tonë botëror, të fitojmë një pasqyrë të thellë në trendin e zhvillimit dhe progresit njerëzor, t'i përgjigjemi pozitivisht shqetësimeve universale të njerëzve nga të gjitha vendet, të kontribuojmë në zgjidhjen e problemeve të përbashkëta me të cilat përballet njerëzimi dhe të mbështetemi dhe të përvetësojmë të gjitha arritjet e jashtëzakonshme civilizuese të njerëzimit me një mendje të gjerë që përfshin të gjithë lumenjtë, në mënyrë që të promovojë ndërtimin e një bote më të mirë.”Duke iu përshtatur zhvillimit të globalizimit ekonomik dhe liberalizimit të tregtisë, ne do të marrim pjesë aktive në globalepajisje mjekësoreshkëmbime rregullatore dhe bashkëpunim me një vizion më të gjerë, një qëndrim më pozitiv dhe një ritëm më të qëndrueshëm, dhe të përpiqemi të promovojmë konvergjencën, koordinimin dhe besimin global rregullator të pajisjeve mjekësore, në mënyrë që së bashku të kontribuojmë në shëndetin publik global në një mënyrë që është e denjë për këtë epokë të madhe.
Ne nuk do të jemi larg maleve dhe oqeaneve;nuk do të kufizohemi nga dielli dhe hëna kur të hipim në vrull.E ardhmja më e ndritshme e industrisë së pajisjeve mjekësore të Kinës qëndron në të ardhmen, në pjesën e përparme dhe nën këmbë.Le të punojmë së bashku, në përputhje me kërkesat e Administratës Shtetërore të Barnave "të flasim politikë, mbikëqyrje të fortë, të garantojmë siguri, të promovojmë zhvillimin dhe të përfitojmë jetën e njerëzve", të ecim përpara, të punojmë shumë, të përshpejtojmë kërcimin nga një vend i madh në një vend të fortë Vendi në prodhimin epajisje mjekësore, dhe të japë një kontribut më të madh në mbrojtjen dhe promovimin e shëndetit publik.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë Produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë për materiale ushqimore mjekësore, ju lutemi mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e postimit: Tetor-17-2023