Nga 31 tetori deri më 1 nëntor 2023, u mbajt me sukses Konferenca e 2-të Ndërkombëtare e Kërkimit në Botën Reale të Farmaceutikës dhe Pajisjeve Boao në Boao, Hainan.Me temën "Kërkimi ndërkombëtar i të dhënave reale dhe zhvillimi shkencor i rregullimit farmaceutik dhe të pajisjeve", konferenca përfshiu një seancë plenare dhe tetë nënforume paralele mbi kërkimin e të dhënave në botën reale dhe rregullimin e barnave, rregullimin e pajisjeve mjekësore dhe rregullimin e mjekësia tradicionale kineze.
Që nga viti 2018, Qendra e Rishikimit Teknik të Pajisjeve Mjekësore e Administratës Shtetërore të Barnave (më tej referuar si Qendra) ka kryer kërkime të të dhënave të botës reale në fushën e pajisjeve mjekësore, duke ecur në rrugën e përdorimit të provave të botës reale për të ndihmuar në klinikë vlerësimi dhe promovimi i miratimit dhe tregtimit të një numri pajisjesh mjekësore të importuara urgjentisht të nevojshme klinikisht.2021 Në maj 2021, Qendra udhëhoqi kërkimin e Forumit Ndërkombëtar të Rregullatorëve të Pajisjeve Mjekësore (IMDRF) në maj 2021, i udhëhequr nga IMDRF u publikua studimi “Përcjellja klinike pas tregtimit të pajisjeve mjekësore”, duke propozuar kërkesat për burimet e të dhënave, vlerësimin e cilësisë, hartimin e studimit dhe analizën statistikore për përdorimin e të dhënave të botës reale në studimet e ndjekjes klinike pas tregtimit, dhe duke marrë drejtimin në futjen e të dhënave të botës reale në dokumentet e koordinimit ndërkombëtar të IMDRF.Qendra gjithashtu ka marrë drejtimin në formulimin e një sërë dokumentesh koordinimi ndërkombëtar mbi vlerësimin klinik dhe transformimin e tyre në dokumente normative teknike në Kinë, duke ndërtuar fillimisht një sistem të parimeve të përgjithshme udhëzuese për vlerësimin klinik të pajisjeve mjekësore.Qendra ka vazhduar të promovojë përdorimin e provave të botës reale për regjistrimin e produktit, me rezultate të jashtëzakonshme.Deri më tani, dy tufa me 13 varietete janë përfshirë në aplikimin pilot të të dhënave reale për pajisjet mjekësore, nga të cilat shtatë varietete me gjithsej nëntë produkte janë miratuar për marketing.
Me më shumë varietete pilot të miratuara për marketing, Qendra po eksploron rregullisht aplikimin e të dhënave të botës reale për pajisjet mjekësore.Në prill të këtij viti, Qendra për Rishikimin Instrumental, së bashku me Administratën Provinciale të Barnave Hainan dhe Administratën e Zonës Ndërkombëtare të Përparimit të Turizmit Mjekësor Hainan Boao LeCheng, nxorën së bashku "Masat e Zbatimit për Zbatimin e Aplikimit të të Dhënave Klinike në Botën Reale të Pajisjeve Mjekësore në Zonën e Avancimit të Turizmit Ndërkombëtar Mjekësor të Hainan Boao LeCheng (për zbatimin e provës)”.Aktualisht, nëntë varietete kanë hyrë zyrtarisht në kanalin e para-komunikimit.
Në të ardhmen, Qendra e Rishikimit të Instrumentit do të promovojë në mënyrë aktive kërkimin dhe përdorimin e të dhënave të botës reale në kuadrin e ndërtimit të një sistemi modern rishikimi versioni 2.0 dhe do të përmirësojë më tej rolin e provave të botës reale në vlerësimin e pajisjeve mjekësore, veçanërisht produkte me rrezik të lartë dhe produkte të reja.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë Produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë për materiale ushqimore mjekësore, ju lutemi mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e postimit: Nëntor-16-2023