Nga 31 tetori deri në 1 nëntor 2023, Konferenca e 2 -të Ndërkombëtare Farmaceutike Ndërkombëtare Farmaceutike dhe Pajisja Real Botërore u mbajt me sukses në Boao, Hainan. Me temën e "Hulumtimit të të Dhënave Ndërkombëtare të botës reale dhe zhvillimit shkencor të rregullimit farmaceutik dhe të pajisjeve", konferenca përfshinte një seancë plenare dhe tetë nën-forume paralele në hulumtimin e të dhënave në botë reale dhe rregullimin e ilaçeve, rregullimin e pajisjeve mjekësore dhe rregullimin e Mjekësia tradicionale kineze.
Që nga viti 2018, Qendra e Rishikimit Teknik të Pajisjes Mjekësore të Administratës Shtetërore të Barnave (në tekstin e mëtejmë e referuar si Qendra) ka kryer hulumtime të të dhënave në botën reale në fushën e pajisjeve mjekësore, duke bërë një rrugë për të përdorur prova të botës reale për të ndihmuar në klinikë vlerësimin, dhe promovimin e miratimit dhe marketingut të një numri të pajisjeve mjekësore të importuara klinikisht të nevojshme urgjente.2021 Në maj 2021, Qendra drejtoi hulumtimin e Forumit të Rregullatorëve të Pajisjeve Mjekësore Ndërkombëtare (IMDRF) në Maj 2021, IMDRF-LED Studimi "Ndjekja klinike pas tregut të pajisjeve mjekësore" u lëshua, duke propozuar kërkesat për burimet e të dhënave, vlerësimin e cilësisë, hartimin e studimit dhe analizën statistikore për përdorimin e të dhënave të botës reale në studimet klinike pas tregut pas tregut, dhe Marrja e drejtimit në futjen e të dhënave të botës reale në dokumentet ndërkombëtare të koordinimit të IMDRF. Qendra gjithashtu ka marrë drejtimin në formulimin e një numri të dokumenteve të koordinimit ndërkombëtar mbi vlerësimin klinik dhe shndërrimin e tyre në dokumente normative teknike në Kinë, fillimisht duke ndërtuar një sistem parimesh të përgjithshme udhëzuese për vlerësimin klinik të pajisjeve mjekësore. Qendra ka vazhduar të promovojë përdorimin e provave të botës reale për regjistrimin e produkteve, me rezultate të jashtëzakonshme. Deri më tani, dy grupe prej 13 varietetesh janë përfshirë në aplikimin pilot të të dhënave në botë reale për pajisjet mjekësore, nga të cilat shtatë lloje me gjithsej nëntë produkte janë aprovuar për marketing.
Me më shumë varietete pilot të aprovuara për marketing, Qendra po eksploron aplikimin e të dhënave të botës reale për pajisjet mjekësore në baza të rregullta. Në prill të këtij viti, Qendra për Rishikim Instrumental, së bashku me Administratën Provinciale të Drogës Hainan dhe administrimin e Zonës së Përparimit të Turizmit Mjekësor Ndërkombëtar Hainan Boao Lecheng, lëshoi bashkërisht "Masat e zbatimit për zbatimin e aplikimit klinik të të dhënave në botë reale të pajisjeve mjekësore të pajisjeve mjekësore në Hainan Boao Lecheng Zona e Përparimit të Turizmit Mjekësor Ndërkombëtar (për zbatimin e gjykimit) ”. Aktualisht, nëntë lloje kanë hyrë zyrtarisht në kanalin para-komunikimit.
Në të ardhmen, Qendra e Rishikimit të Instrumenteve do të promovojë në mënyrë aktive hulumtimin dhe përdorimin e të dhënave të botës reale nën kornizën e ndërtimit të një sistemi modern të rishikimit Versioni 2.0, dhe do të përmirësojë më tej rolin e provave të botës reale në vlerësimin e pajisjeve mjekësore, veçanërisht Produkte me rrezik të lartë dhe produkte të reja.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë produkt Hongguanhttps://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë të kompensimeve mjekësore, ju lutem mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e Postimit: Nëntor-16-2023