Vitet e fundit, industria e pajisjeve mjekësore në Kinë është zhvilluar me shpejtësi, me një rritje vjetore të përbërë prej 10.54 për qind gjatë pesë viteve të fundit, dhe është bërë tregu i dytë më i madh për pajisjet mjekësore në botë.Në këtë proces, pajisjet inovative, pajisjet e nivelit të lartë vazhdojnë të miratohen, aksesi në pajisje, sistemi rregullator gjithashtu po përmirësohet.
Sot (5 korrik), Zyra e Informacionit të Këshillit Shtetëror mbajti "autoritetin për të folur për hapjen" e serisë tematike të shtypit, Administrata Shtetërore e Barnave, Jiao Hong, Drejtor i Administratës Shtetërore të Barnave për të prezantuar "forcimin e mbikëqyrjes së drogës dhe efektivitetin mbrojtjen e sigurisë së njerëzve nga barnat” lidhur me situatën.
Takimi foli për rishikimin dhe miratimin e pajisjeve mjekësore, rregullimin e pajisjeve mjekësore, pajisjet mjekësore inovative, shitjet në internet të pajisjeve mjekësore dhe shqetësime të tjera të industrisë.
01
217 Pajisje inovative mjekësore të miratuara
Inovacioni i pajisjeve mjekësore rezulton në periudhën shpërthyese
Sekretari i Administratës Shtetërore të Barnave Jiao Hong vuri në dukje në takim se i përmbahen shtysës së inovacionit, shërbimet për të mbështetur zhvillimin me cilësi të lartë të industrisë farmaceutike.Sistemi i rishikimit dhe miratimit të barnave dhe pajisjeve mjekësore është promovuar në mënyrë të rregullt, procesi i rishikimit dhe miratimit është optimizuar vazhdimisht dhe një numër i madh i barnave dhe pajisjeve inovative mjekësore janë miratuar dhe listuar.Në vitet e fundit janë miratuar gjithsej 130 barna inovative dhe 217 pajisje inovative mjekësore dhe vetëm në gjysmën e parë të këtij viti janë miratuar për listim 24 barna inovative dhe 28 pajisje inovative mjekësore.
Jiao Hong tha se Administrata Shtetërore e Barnave vazhdon të thellojë reformën e sistemit të rishikimit dhe miratimit të barnave dhe pajisjeve mjekësore, dhe dividentët e politikave që lidhen me inkurajimin e inovacionit po lirohen gjithashtu.Nëpërmjet pranimit dhe miratimit të barnave dhe produkteve të pajisjeve mjekësore në këto vite, duke përfshirë pranimin dhe rishikimin në gjysmën e parë të këtij viti, mund të shihet qartë se inovacioni i barnave dhe pajisjeve mjekësore të Kinës ka hyrë në një periudhë shpërthyese.
Inkurajimi i inovacionit është thelbi thelbësor i reformës së sistemit të rishikimit dhe miratimit të barnave dhe pajisjeve mjekësore.Me kalimin e viteve, ne kemi përshpejtuar dhe forcuar formulimin dhe rishikimin e rregullave dhe rregulloreve mbështetëse për regjistrimin dhe menaxhimin e barnave dhe pajisjeve mjekësore, dhe kemi lëshuar vazhdimisht dividentë të politikave.Nëpërmjet animit të burimeve përkatëse, ne kemi rritur më tej listën e barnave të reja me vlerë të qartë klinike, barna për nevoja urgjente klinike dhe pajisje mjekësore.
02
Optimizimi i miratimit të zëvendësimit të brendshëm, "gjerdan", produkte inovative dhe pajisje të nivelit të lartë
Sipas të dhënave zyrtare, industria e pajisjeve mjekësore në Kinë është në një fazë zhvillimi të shpejtë, me një rritje vjetore të përbërë prej 10.54% gjatë pesë viteve të fundit.Aktualisht, Kina është bërë tregu i dytë më i madh në botë për pajisjet mjekësore, grumbullimi industrial, konkurrenca ndërkombëtare vazhdon të përmirësohet.
Xu Jinghe, zëvendësdrejtor i Administratës Shtetërore të Barnave (SDA), foli për se vitet e fundit, SDA ka forcuar dizajnin e nivelit të lartë dhe ka promovuar sinergjinë e departamenteve.Administrata Shtetërore e Barnave dhe një numër departamentesh nxorën së bashku "Planin e 14-të pesëvjeçar" për sigurinë kombëtare të barnave dhe promovimin e zhvillimit të cilësisë së lartë, për të qartësuar parimet e përgjithshme, qëllimet dhe detyrat e promovimit të zhvillimit me cilësi të lartë të pajisjes mjekësore. industrisë.Publikuar së bashku "Planin e 14-të pesë-vjeçar për zhvillimin e industrisë së pajisjeve mjekësore" me Ministrinë e Industrisë dhe Teknologjisë së Informacionit, Komisionin Kombëtar të Shëndetësisë dhe departamente të tjera për të formuar sinergjinë e politikave.
Ne morëm drejtimin në krijimin e dy platformave të bashkëpunimit të inovacionit teknologjik për pajisjet mjekësore të inteligjencës artificiale dhe biomaterialet mjekësore, përshpejtuam transformimin dhe aplikimin e arritjeve të lidhura shkencore dhe teknologjike në fushën e pajisjeve mjekësore, bashkëpunuam me punën e zbulimit dhe hedhjes në treg të produkteve të ngjashme, dhe u përqendrua në kufijtë e zhvillimit shkencor dhe teknologjik dhe parashtroi planin.
Forcimi i kërkimit shkencor rregullator dhe iniciativat rishikuese të vazhdueshme.Nisni zbatimin e planit të veprimit të shkencës rregullatore të barnave të Kinës, duke u fokusuar në teknologjinë dhe kufijtë rregullatorë për të hulumtuar dhe zhvilluar vazhdimisht mjete, standarde dhe metoda të reja për rregullimin e pajisjeve mjekësore.Krijoni një mekanizëm pune për rishikimin teknik për të ecur përpara në fazën e zhvillimit të produktit, duke u fokusuar në pajisjet mjekësore të nivelit të lartë si ECMO, sistemi i terapisë së grimcave, sistemi i ndihmës ventrikulare, etj., ndërhyni dhe udhëzoni paraprakisht, përshpejtoni kërkimin kryesor të teknologjisë dhe zhvillim, dhe të marrë drejtimin për të nxitur përparimin e pajisjeve mjekësore të nivelit të lartë në Kinë.
Inkurajoni renditjen e pajisjeve inovative mjekësore për të promovuar zhvillimin me cilësi të lartë të industrisë.Vitet e fundit, Administrata Shtetërore e Barnave për pajisjet mjekësore novatore si pika kryesore e sulmit, ka nxjerrë "procedurat e veçanta të rishikimit të pajisjeve mjekësore inovative", "procedurat e miratimit të përparësisë së pajisjes mjekësore", në mënyrë që produktet inovative dhe produktet klinikisht urgjente "të ndajnë radhën, deri në vrap”.
03
Këto pajisje mjekësore, në kampionimin kombëtar
Xu Jinghe tha, Administrata Shtetërore e Barnave i kushton rëndësi të madhe mbledhjes së barnave, punës rregullatore të pajisjeve mjekësore, në përputhje të plotë me parimet e menaxhimit të rrezikut, të gjithë procesin e kontrollit, mbikëqyrjen shkencore, bashkëqeverisjen sociale, zbatimin e plotë të "katër kërkesat më të rrepta", zbatimi i plotë i përgjegjësisë kryesore të cilësisë dhe sigurisë së ndërmarrjes dhe përgjegjësisë lokale të departamenteve rregullatore të barnave, dhe të përpiqen t'i shërbejnë mbledhjes kombëtare të punës dhe situatës së përgjithshme të punës së reformës së kujdesit shëndetësor.dhe situatën e përgjithshme të reformës mjekësore.
Që nga zbatimi i punës kombëtare të grumbullimit, Administrata Shtetërore e Barnave është vendosur çdo vit për të kryer mbikëqyrjen e veçantë të barnave dhe pajisjeve mjekësore të përzgjedhura në punën e grumbullimit për të arritur mbikëqyrjen dhe inspektimin e prodhuesve të barnave dhe pajisjeve mjekësore të zgjedhura në grumbullimi kombëtar, inspektimi i mostrave të produkteve në prodhim dhe monitorimi i reaksioneve të padëshiruara të barnave (ngjarjet e padëshiruara të pajisjeve mjekësore), i cili është miratuar edhe nga Byroja Shtetërore e Sigurimeve Mjekësore.Kjo punë është pohuar fuqishëm edhe nga Byroja Shtetërore e Sigurimeve Mjekësore.
Inspektimi përfshin rreth 600 prodhues të barnave dhe 170 prodhues të pajisjeve mjekësore;kampionimi i produktit përfshin 333 lloje barnash dhe 15 lloje të pajisjeve mjekësore, gjë që garanton fuqishëm cilësinë dhe sigurinë e barnave dhe pajisjeve mjekësore të mbledhura.
Në të njëjtën kohë, të forcohet në mënyrë gjithëpërfshirëse zbatimi i përgjegjësisë kryesore të ndërmarrjeve dhe zbatimi i përgjegjësisë rregullatore lokale, nga mbikëqyrja dhe inspektimi, mbikëqyrja dhe marrja e mostrave, monitorimi i reaksioneve negative (ngjarjet e padëshiruara) dhe punë të tjera, koleksioni kombëtar i barnave të zgjedhura. dhe situata e cilësisë dhe sigurisë së pajisjeve mjekësore është e mirë.
Në hapin tjetër, Administrata Shtetërore e Barnave do të vazhdojë të rrisë mbikëqyrjen e produkteve të përzgjedhura në grumbullimin dhe prokurimin kombëtar, të forcojë parandalimin dhe kontrollin e rrezikut, përdorimin gjithëpërfshirës të mbikëqyrjes dhe inspektimit, marrjen e mostrave, monitorimin e reagimeve negative (ngjarja e padëshiruar) dhe mjete të tjera. për të forcuar rrezikun e paralajmërimit të hershëm të rrezikut të fshehur, zbulimin e hershëm dhe asgjësimin e hershëm.Për sa i përket pajisjeve mjekësore, është zbatuar menaxhimi i listës për produktet e përzgjedhura nga koleksioni kombëtar i stenteve vaskulare, nyjeve artificiale dhe produkteve të shtyllës kurrizore ortopedike dhe pajisjet mjekësore të përzgjedhura nga koleksioni kombëtar janë përfshirë në inspektimin kombëtar të kampionimit.
Të përmirësohet vazhdimisht kapaciteti i mbikëqyrjes së barnave, të inovohen metodat dhe qasjet e mbikëqyrjes, të forcohet mbikëqyrja inteligjente, të forcohet analiza e të dhënave dhe të shkëmbehet aplikimi i informacionit rregullator për barnat dhe pajisjet mjekësore të zgjedhura kolektivisht, dhe të përmirësohet vazhdimisht efektiviteti i mbikëqyrjes përmes teknologjisë së informacionit, në mënyrë që të garantojnë cilësinë dhe sigurinë e produkteve.
Hongguan kujdeset për shëndetin tuaj.
Shihni më shumë Produkt Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Nëse ka ndonjë nevojë për materiale ushqimore mjekësore, ju lutemi mos ngurroni të na kontaktoni.
hongguanmedical@outlook.com
Koha e postimit: 19-07-2023