Dive Insight:
Prodhuesit e pajisjeve dhe avokatët e pacientëve kanë shtyrë CMS për një rrugë më të shpejtë për rimbursimin e teknologjive të reja mjekësore. Duhen më shumë se pesë vjet që teknologjitë mjekësore të përparojnë për të fituar edhe mbulim të pjesshëm të Medicare pas miratimit nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave, sipas hulumtimeve nga Qendra Stanford Byers për Biodesign në Universitetin Stanford.
Propozimi i ri i CMS synon të lehtësojë qasjen e mëparshme për përfituesit e Medicare në disa pajisje të caktuar të përparimit të përcaktuara nga FDA, ndërsa inkurajojnë zhvillimin e provave nëse ekzistojnë boshllëqe.
Plani TCET kërkon që prodhuesit të adresojnë boshllëqet e provave përmes studimeve të krijuara për t'iu përgjigjur pyetjeve specifike. Studimet e ashtuquajtura "të përshtatshme për qëllime" do të adresonin hartimin, planin e analizës dhe të dhënat e përshtatshme për t'iu përgjigjur këtyre pyetjeve.
Rruga do të përdorë Përcaktimin Kombëtar të Mbulimit të CMS (NCD) dhe mbulimin me proceset e zhvillimit të provave për të përshpejtuar rimbursimin e Medicare të pajisjeve të caktuara të përparimit, tha agjensia.
Për pajisjet e përparimit në rrugën e re, qëllimi i CMS është të përfundojë NCD TCET brenda gjashtë muajve pas autorizimit të tregut të FDA. Agjensia tha se synon ta ketë atë mbulim vetëm mjaft të gjatë për të lehtësuar gjenerimin e provave që mund të çojnë në një përcaktim afatgjatë të mbulimit të Medicare.
Rruga TCET gjithashtu do të ndihmojë në koordinimin e përcaktimit të kategorisë, kodimit dhe rishikimeve të pagesave, tha CMS.
Whitaker i Advamed tha se grupi vazhdon të mbështesë mbulimin e menjëhershëm për teknologjitë e aprovuara nga FDA, por vuri në dukje se industria dhe CMS ndajnë një qëllim të përbashkët për krijimin e një procesi të shpejtë të mbulimit "bazuar në prova klinike shkencore të shëndosha me mbrojtje të përshtatshme, për teknologjitë në zhvillim që do të përfitojnë Medicare -Pacientët e pranueshëm. "
Në mars, ligjvënësit e Shtëpisë së SHBA prezantuan sigurimin e aksesit të pacientëve në Aktin e Produkteve të Përparimit Kritik që do të kërkonte nga Medicare të mbulojë përkohësisht pajisjet mjekësore të përparimit për katër vjet ndërsa CMS zhvilloi një përcaktim të përhershëm të mbulimit.
CMS lëshoi tre dokumente udhëzuese të propozuara në lidhje me rrugën e re: Mbulimi me zhvillimin e provave, rishikimin e provave dhe udhëzimet e pikave klinike për osteoartritin e gjurit. Publiku ka 60 ditë për të komentuar planin.
(Përditësimet me Deklaratë nga Advamed, Sfondi i Legjislacionit të Propozuar.)
Koha e postimit: Qershor-25-2023