Dive Insight:
Prodhuesit e pajisjeve dhe avokatët e pacientëve kanë shtyrë CMS për një rrugë më të shpejtë për rimbursimin e teknologjive të reja mjekësore.Duhen më shumë se pesë vjet që teknologjitë mjekësore të avancuara të fitojnë mbulim qoftë edhe të pjesshëm të Medicare pas miratimit nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave, sipas hulumtimit nga Qendra Stanford Byers për Biodesign në Universitetin Stanford.
Propozimi i ri CMS synon të lehtësojë aksesin e mëparshëm për përfituesit e Medicare në disa pajisje përparimtare të përcaktuara nga FDA duke inkurajuar zhvillimin e provave nëse ekzistojnë boshllëqe.
Plani TCET kërkon që prodhuesit të adresojnë boshllëqet e provave përmes studimeve të krijuara për t'iu përgjigjur pyetjeve specifike.Studimet e ashtuquajtura "të përshtatshme për qëllimin" do të trajtonin dizajnin, planin e analizës dhe të dhënat e përshtatshme për t'iu përgjigjur këtyre pyetjeve.
Rruga do të përdorte përcaktimin e mbulimit kombëtar të CMS (NCD) dhe mbulimin me proceset e zhvillimit të provave për të përshpejtuar rimbursimin e Medicare të pajisjeve të caktuara përparimtare, tha agjencia.
Për pajisjet e reja në rrugën e re, qëllimi i CMS është të finalizojë TCET NCD brenda gjashtë muajve pas autorizimit të tregut të FDA.Agjencia tha se synon ta ketë atë mbulim mjaftueshëm për të lehtësuar gjenerimin e provave që mund të çojnë në një përcaktim afatgjatë të mbulimit të Medicare.
Rruga TCET gjithashtu do të ndihmojë në koordinimin e përcaktimit të kategorisë së përfitimeve, kodimit dhe rishikimeve të pagesave, tha CMS.
Whitaker i AdvaMed tha se grupi vazhdon të mbështesë mbulimin e menjëhershëm për teknologjitë e miratuara nga FDA, por vuri në dukje se industria dhe CMS ndajnë një qëllim të përbashkët për krijimin e një procesi mbulimi të shpejtë "bazuar në prova klinike të shëndosha shkencore me masa mbrojtëse të përshtatshme, për teknologjitë në zhvillim që do të përfitojnë nga Medicare - pacientët e kualifikuar.”
Në mars, ligjvënësit e Dhomës së Përfaqësuesve prezantuan Aktin e Sigurimit të Qasjes së Pacientëve në Produktet e Përparuara Kritike që do të kërkonte që Medicare të mbulonte përkohësisht pajisjet mjekësore të reja për katër vjet, ndërsa CMS zhvilloi një përcaktim të përhershëm të mbulimit.
CMS publikoi tre dokumente udhëzuese të propozuara në lidhje me shtegun e ri: Mbulimi me Zhvillimin e Evidencave, Rishikimi i Evidencave dhe Udhëzimet Klinike të Pikave Përfundimtare për Osteoartritin e Gjurit.Publiku ka 60 ditë për të komentuar planin.
(Përditësime me deklaratën nga AdvaMed, sfond mbi legjislacionin e propozuar.)
Koha e postimit: Qershor-25-2023